IBSR-intervention for voksne, der stammer
Effekten af "Inquiry Based Stress Reduction" (IBSR) på den overordnede stammeoplevelse, livskvalitet og psykologiske indikatorer blandt voksne, der stammer et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Stamming er en taleforstyrrelse, der kan forårsage forstyrrelser i timingen og talestrømmen. Det er ofte ikke kun ledsaget af verbale vanskeligheder, men også af negativ indvirkning på flere psykosociale aspekter i livet for de mennesker, der stammer.
For nylig har kliniske beviser vist effektiviteten af Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) teknik til at forbedre psykosociale symptomer og forbedre velvære i kliniske og ikke-kliniske prøver. IBSR, den kliniske anvendelse af Byron Katies "The Work", sætter individer i stand til omhyggeligt at se og undersøge på en systematisk og omfattende måde tanker, der fører til stress og lidelse ved en række spørgsmål og vendinger. IBSR viste sig at have en signifikant positiv indflydelse på livskvaliteten, mentalt velvære og stresshåndtering i en række forskellige befolkningsgrupper, som lider af forhøjede niveauer af stress, lidelse, spændinger og angst, og at øge modstandskraften hos den ikke-kliniske almene befolkning. .
I vores forskning har vi antaget, at:
- Voksne, der stammer, vil have høje niveauer af angst, og lave niveauer af psykologisk fleksibilitet og tilfredshed med livet.
- IBSR-intervention vil forbedre oplevelsen af stammen hos voksne, der stammer.
- IBSR vil mindske angstniveauet og øge psykologisk fleksibilitet og tilfredshed med livet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6139001
- Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af enten udviklingsmæssig eller erhvervet stammen.
- Alder på 18 år eller derover.
- Evne til at forstå og udfylde undersøgelsesresultatinstrumenterne og den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom.
- Manglende evne til at forstå eller læse hebraisk.
- Forsøgspersoner, der erklærer, at de ikke kan deltage i retssagen i hele dens varighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) workshop
Deltagerne i denne gruppe modtog en IBSR interventionsworkshop.
|
IBSR interventionsworkshoppen omfattede ugentlige gruppemøder (3,5 timer/møde) i 12 uger.
Under workshoppen blev deltagerne opfordret til at identificere og spørge ind til deres stressende tanker.
Ved at bruge selvundersøgelsespraksis blev deltagerne lært at øge bevidstheden om deres tanker og følelser, at observere deres følelsesmæssige og fysiske reaktioner i situationer, som de opfattede som stressende, og lade deres sind vende tilbage til sin sande, fredelige, kreative natur.
Gennem selvransagelsesprocessen tog deltagerne en aktiv rolle i at undersøge deres stressende tanker, og herved regulerede de deres stress og håndterede symptomer og følelser, hvilket gjorde dem i stand til bedre at klare de psykosociale konsekvenser af stammen.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe deltog ikke i workshoppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet vurdering af talerens erfaring med at stamme for voksne (OASES-A)
Tidsramme: 1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
Formålet med OASES-A-spørgeskemaet er at vurdere den samlede stammeoplevelse hos voksne, der stammer. Den kvantificerer den voksnes livskvalitet, tilfredshed og overordnede personlige oplevelse i sin daglige håndtering af stammen. Emnerne i spørgeskemaet er opdelt i fire hovedafsnit: 1. Generel information om bevidsthed om stammen og opfattelse. 2. Reaktioner på stammen. 3. Kommunikation i daglige situationer. 4. Livskvalitet. OASES-A totalscore opnås ved at summere pointene for de fire forskellige sektioner. I dette forsøg brugte vi den hebraiske version af dette spørgeskema. OASES-En samlet score og scoren for hver af sektionerne (i den hebraiske version) varierer fra 1,0 til 5,0. Scoren vurderer sværhedsgraden af stammeoplevelsen, hvor 1,0 indikerer en mild påvirkningsvurdering og 5,0 en svær påvirkningsvurdering (højere score indikerer en mere negativ påvirkning af stammen) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006). |
1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
STAI-spørgeskemaet vurderer voksnes tendens til at opleve angst og til at undersøge deres følsomhed over for angstfremkaldende situationer. Spørgeskemaet skelner mellem to angstskalaer: angst som tilstand og angst som egenskab. Tilstandsangst er en persons tendens til at opleve angst i bestemte situationer og tidspunkter, afhængigt af deres kontekst. Træk angst er en persons konstante og stabile tendens til at opleve angst ofte. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Efter at have udfyldt spørgeskemaet tilføjes elementernes score for at opnå samlede score. Respondenterne modtager 2 separate totalscore, en for hver af skalaerne. Den maksimale score for hver skala er 80 og minimumsscore er 20. I begge skalaer anses scorer mellem 20 og 40 for at være normale i den almindelige voksne befolkning. Jo højere score, jo højere angstniveau (Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984). |
1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
|
Psychological Flexibility Questionnaire (PFQ)
Tidsramme: 1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
Formålet med PFQ-spørgeskemaet er at måle den psykologiske fleksibilitet hos testpersonen.
Psykologisk fleksibilitet beskriver en persons evne til at være åben, til at opfatte forandring som positiv, til at fokusere på nuet og til at ændre eller fastholde adfærd i overensstemmelse med ændringer af indre og ydre omstændigheder.
Spørgeskemaet består af 20 emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala.
Hvert element er forbundet med en af 5 faktorer, der refererer til et væsentligt domæne inden for psykologisk fleksibilitet.
De 5 faktorer er: 1. Positiv opfattelse af forandring.
2. Karakterisering af selvet som fleksibelt.
3. Selvkarakteriserende som åben og innovativ.
4. En opfattelse af virkeligheden som dynamisk og foranderlig.
5.
En opfattelse af virkeligheden som "mangefacetteret".
Spørgeskemaets score er beregnet ud fra gennemsnittet af de 20 punkter.
Højere score indikerer høj grad af psykologisk fleksibilitet (Ben-Itzhak et al., 2014).
|
1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: 1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
SWLS-spørgeskemaet evaluerer personens overordnede tilfredshed med livet, baseret på personlige kriterier, som han definerede for sig selv og ud fra hans livsopfattelse.
I spørgeskemaet er der 5 punkter, som forsøgspersonerne skal bedømme ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala.
De fem punkter er summeret til at skabe en samlet score, der varierede fra 5 til 35, med en højere score indikerer større tilfredshed med forsøgspersonens liv.
En endelig karakter i intervallet 30-35 er en meget høj score, hvilket indikerer en person med stor tilfredshed og meget tilfreds med sit liv (Diener, 1994; Diener et al., 1985).
|
1) Baseline (Før workshoppen (T1)). 2) Umiddelbart efter workshoppen (T2). 3) En måned efter workshoppen (T3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBSR-Stuttering
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inquiry Based Stress Reduction (IBSR) workshop
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael