Billedundersøgelse Sammenlign 4DCT-billede
En billedbehandlingsundersøgelse for at sammenligne metoder til at reducere 4DCT billedoptagelsesartefakter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprocedure:
Ved at bruge 4D CT-scanninger kan forskere skabe billeder, der viser, hvordan luften bevæger sig gennem lungerne. Denne nye metode til at kontrollere lungefunktionen kan give bedre billeder end standardmetoderne. Forskere vil sammenligne 4 billeder af, hvordan luft bevæger sig gennem dine lunger, og 1 billede, mens du holder vejret.
Studiegrupper:
Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse (hvis screeningtesten er relevant), og du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilmeldt 1 af 2 studiegrupper, afhængigt af hvornår du tilmelder dig undersøgelsen. Der vil være op til 18 deltagere i hver gruppe. I den første gruppe vil forskerne teste flere forskellige metoder til at skabe billeder af, hvordan luften bevæger sig gennem lungerne. Forskere vil derefter vælge de mest succesrige metoder fra den første gruppe og forsøge at gøre dem igen med den anden gruppe.
Studiebesøg:
Du vil have op til to besøg til denne undersøgelse. Ved disse besøg vil du få udført fire 4DCT-scanninger (for gruppe 1) eller fem scanninger (for gruppe 2) ved brug af både 4DCT og spiral-CT, mens du trækker vejret normalt. Du vil også have 1 scanning, mens du holder vejret i mindre end 20 sekunder. CT-scanningerne vil tage omkring 5 minutter hver at gennemføre. Hvis spiral-CT-scanningerne for gruppe 2 ikke kan gennemføres samme dag som 4DCT-scanningerne, vil du blive bedt om villighed til at vende tilbage på en senere dag for at gennemføre disse.
4D CT-scanningen vil dække hele brystområdet ved hjælp af standard strålingsdosis. En 2-tommer plastikboks vil blive placeret oven på dit bryst for at spore bevægelsen af dit bryst, mens du trækker vejret under hver scanning. Nogle dele af dit bryst vil blive scannet op til 2 gange mere baseret på din vejrtrækning.
Hele scanningssessionen vil tage omkring 45 minutter at gennemføre.
Varighed af deltagelse:
Din aktive deltagelse i undersøgelsen vil være overstået, når du har afsluttet dit studiebesøg.
Opfølgende telefonopkald:
Inden for 7 dage efter dit sidste studiebesøg vil undersøgelsespersonalet ringe til dig for at spørge om eventuelle bivirkninger, du måtte have. Dette opkald bør vare omkring 2 minutter.
Hvis der konstateres noget usædvanligt i billeddannelsen, vil din kræftlæge få besked, så du kan få opfølgning.
Dette er en undersøgelse. CT-scanningerne, der anvendes i denne undersøgelse, leveres ved hjælp af FDA-godkendte og kommercielt tilgængelige systemer. At skabe billeder af, hvordan luft bevæger sig gennem lungerne fra 4D CT-scanninger, betragtes som undersøgelse.
Op til 36 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal underskrive samtykke til undersøgelsen.
- Patienter med patologisk diagnose af esophagus eller lungekræft.
- Patient, der planlægger at modtage strålebehandling hos MD Anderson.
- Patient >/=18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en implanteret elektronisk enhed.
- Kvinder, der er gravide eller ammer, på grund af mulige negative virkninger på det udviklende foster eller spædbarn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte 1
Kohorte på 18 forsøgspersoner evalueret.
Forsøgspersonen vil modtage 4DCT-cine-indsamling gated ved hjælp af et respiratorisk signal fra real-time position management (RPM) gating system.
Det maksimale antal tilladte billeder, der kan erhverves, er øget fra 3000 til 5999 billeder.
Samlet billedbehandlingstid for hvert emne < 60 minutter.
|
4 (eller 5 for kohorte 2) 4DCT-scanninger udført.
1 scanning udført, mens vejret holdes i mindre end 20 sekunder.
CT-scanninger tager omkring 5 minutter hver at gennemføre.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte 2
Reproducerbarhed af optimal 4DCT-opsamlingsmetode bestemt ud fra kohorte 1 testet med kohorte på 18 forsøgspersoner.
Tre 4DCT-billeder erhvervet, alle med erhvervelsesmetode bestemt ud fra kohorte 1. Kohorte modtager også to spiral-mode 4DCT-opkøb.
|
4 (eller 5 for kohorte 2) 4DCT-scanninger udført.
1 scanning udført, mens vejret holdes i mindre end 20 sekunder.
CT-scanninger tager omkring 5 minutter hver at gennemføre.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientprocent med 4DCT-indsamlingsartefakter
Tidsramme: 1 dag
|
Primær statistisk analyse er intra-subjekt sammenligning af artefakter versus erhvervelsesmetoder.
I kohorte 1: 4DCT-akkvisitionsteknikker består af 1) baseline-acquisition, 2) extended acquisition, 3) real-time acquisition gating og 4) re-imaging af dårlige segmenter.
Et automatiseret computerscoringssystem, som beskrevet af Han et al., vil blive implementeret og valideret ved hjælp af de første 5 cases.
For at kvantificere 4DCT-billedkvalitet vil antallet og den anatomiske fejlplaceringsafstand af artefakter blive målt for hvert sæt optagelsesmetoder og hvert motiv.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artefakt-reproducerbarhed Reducerer 4DCT-opsamling
Tidsramme: 1 dag
|
Vinderhvervelsesmetode med laveste gennemsnitlige fejlplacering pr. emne valgt til evaluering af reproducerbarhed.
Målet er at kvantificere intra-subjekt-varians for udvalgt vindende 4DCT-indsamlingsmetode på billedparametre, der er vigtige for beregning af 4DCT-ventilationsbilleder.
Både erhvervelsesartefakter og fysiologiske parametre (globalt gennemsnit HU, ΔHU, tidalvolumen og lungemasse) vurderet for reproducerbarhed med evaluering af middelværdi og varians.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Guerrero, MD,PHD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0631
- 1dp20D007044-01 (Anden identifikator: NIH Director's New Innovator Award)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .