Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe Porównanie obrazu 4DCT

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie obrazowania w celu porównania metod redukcji artefaktów akwizycji obrazu 4DCT

Celem tego badania klinicznego jest poznanie sposobów możliwego ograniczenia błędów skanowania podczas korzystania z 4-wymiarowej tomografii komputerowej (4D CT) do sprawdzania czynności płuc u pacjentów z rakiem przełyku lub płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura badania:

Korzystając ze skanów 4D CT, naukowcy mogą tworzyć obrazy, które pokazują, jak powietrze porusza się w płucach. Ta nowa metoda sprawdzania czynności płuc może dawać lepsze obrazy niż standardowe metody. Naukowcy porównają 4 obrazy, jak powietrze przepływa przez twoje płuca i 1 obraz, gdy wstrzymujesz oddech.

Grupy badawcze:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu (jeśli test przesiewowy ma zastosowanie) i zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz zapisany do 1 z 2 grup badawczych, w zależności od tego, kiedy przystąpisz do badania. W każdej grupie będzie maksymalnie 18 uczestników. W pierwszej grupie badacze przetestują kilka różnych metod tworzenia obrazów przepływu powietrza przez płuca. Następnie badacze wybiorą najbardziej skuteczne metody z pierwszej grupy i spróbują zastosować je ponownie z drugą grupą.

Wizyty studyjne:

W ramach tego badania będziesz mieć maksymalnie dwie wizyty. Podczas tych wizyt zostaną wykonane cztery skany 4DCT (dla grupy 1) lub pięć skanów (dla grupy 2) przy użyciu zarówno 4DCT, jak i spiralnej tomografii komputerowej, podczas normalnego oddychania. Będziesz mieć również 1 skan, gdy wstrzymasz oddech na mniej niż 20 sekund. Skany CT potrwają około 5 minut. Jeśli tomografia spiralna dla grupy 2 nie może zostać ukończona tego samego dnia co skany 4DCT, zostaniesz poproszony o chęć powrotu w późniejszym dniu, aby je wykonać.

Tomografia komputerowa 4D obejmie cały obszar klatki piersiowej przy użyciu standardowej dawki promieniowania. 2-calowe plastikowe pudełko zostanie umieszczone na klatce piersiowej, aby śledzić ruch klatki piersiowej podczas oddychania podczas każdego skanowania. Niektóre części klatki piersiowej zostaną przeskanowane jeszcze 2 razy w zależności od oddechu.

Cała sesja skanowania zajmie około 45 minut.

Długość uczestnictwa:

Twój aktywny udział w badaniu zakończy się wraz z zakończeniem wizyty studyjnej.

Kontynuacja rozmowy telefonicznej:

W ciągu 7 dni od Twojej ostatniej wizyty w ramach badania personel badania zadzwoni do Ciebie i zapyta o ewentualne skutki uboczne. Ta rozmowa powinna trwać około 2 minut.

Jeśli w obrazie zostanie wykryte coś niezwykłego, lekarz onkolog zostanie o tym poinformowany, abyś mógł otrzymać dalsze badania.

To jest badanie eksperymentalne. Skany CT użyte w tym badaniu są dostarczane przy użyciu zatwierdzonych przez FDA i dostępnych na rynku systemów. Tworzenie obrazów przepływu powietrza przez płuca na podstawie tomografii komputerowej 4D jest uważane za eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 36 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą podpisać zgodę na badanie.
  2. Pacjenci z patologicznym rozpoznaniem raka przełyku lub płuc.
  3. Pacjent, który planuje poddać się radioterapii w MD Anderson.
  4. Pacjent >/=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność wszczepionego urządzenia elektronicznego.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ze względu na możliwy niekorzystny wpływ na rozwijający się płód lub niemowlę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1
Oceniana kohorta 18 osób. Tester otrzyma obraz 4DCT bramkowany za pomocą sygnału oddechowego z systemu bramkowania zarządzania pozycją w czasie rzeczywistym (RPM). Zwiększono maksymalną liczbę możliwych do uzyskania obrazów z 3000 do 5999 obrazów. Całkowity czas obrazowania dla każdego pacjenta < 60 minut.
Procedura: Tomografia komputerowa 4D
Wykonano 4 (lub 5 dla Kohorty 2) skany 4DCT. 1 skan wykonany przy wstrzymaniu oddechu na mniej niż 20 sekund. Skany CT trwają około 5 minut.
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • Rentgenowskie
  • Tomografii komputerowej
Eksperymentalny: Kohorta 2
Odtwarzalność optymalnej metody akwizycji 4DCT określona na podstawie kohorty 1 testowanej z kohortą 18 badanych osób. Uzyskano trzy obrazy 4DCT, wszystkie z metodą akwizycji określoną na podstawie kohorty 1. Kohorta otrzymuje również dwie akwizycje 4DCT w trybie spiralnym.
Procedura: Tomografia komputerowa 4D
Wykonano 4 (lub 5 dla Kohorty 2) skany 4DCT. 1 skan wykonany przy wstrzymaniu oddechu na mniej niż 20 sekund. Skany CT trwają około 5 minut.
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • Rentgenowskie
  • Tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z artefaktami akwizycji 4DCT
Ramy czasowe: 1 dzień
Podstawowa analiza statystyczna polega na międzyobiektowym porównaniu artefaktów z metodami akwizycji. W kohorcie 1: Techniki akwizycji 4DCT obejmują 1) akwizycję linii bazowej, 2) akwizycję rozszerzoną, 3) bramkowanie akwizycji w czasie rzeczywistym oraz 4) ponowne obrazowanie uszkodzonych segmentów. Zautomatyzowany komputerowy system oceniania, opisany przez Hana i in., zostanie wdrożony i zweryfikowany przy użyciu pierwszych 5 przypadków. Aby określić ilościowo jakość obrazu 4DCT, dla każdego zestawu metod akwizycji i dla każdego pacjenta zostanie zmierzona liczba i anatomiczna odległość nieprawidłowego umieszczenia artefaktów.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność artefaktów zmniejszająca akwizycję 4DCT
Ramy czasowe: 1 dzień
Zwycięska metoda akwizycji z najniższym średnim przemieszczeniem na podmiot wybrany do oceny odtwarzalności. Celem jest ilościowe określenie wariancji wewnątrzosobniczej dla wybranej zwycięskiej metody akwizycji 4DCT na parametry obrazu istotne dla obliczenia obrazów wentylacji 4DCT. Zarówno artefakty akwizycji, jak i parametry fizjologiczne (globalna średnia HU, ΔHU, objętości oddechowe i masa płuc) oceniano pod kątem odtwarzalności z oceną średniej i wariancji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Guerrero, MD,PHD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0631
  • 1dp20D007044-01 (Inny identyfikator: NIH Director's New Innovator Award)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa 4D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj