Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование визуализации Сравнить изображение 4DCT

16 ноября 2015 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Исследование изображений для сравнения методов уменьшения артефактов при получении изображения 4DCT

Целью этого клинического исследования является изучение способов возможного уменьшения ошибок сканирования при использовании 4-мерной компьютерной томографии (4D CT) для проверки функции легких у пациентов с раком пищевода или легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура исследования:

Используя 4D компьютерную томографию, исследователи могут создавать изображения, которые показывают, как воздух проходит через легкие. Этот новый метод проверки функции легких может давать более качественные изображения, чем стандартные методы. Исследователи сравнит 4 изображения того, как воздух проходит через ваши легкие, и 1 изображение, когда вы задерживаете дыхание.

Учебные группы:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании (если применим скрининговый тест) и вы согласны принять участие в этом исследовании, вы будете зачислены в 1 из 2 учебных групп, в зависимости от того, когда вы присоединитесь к исследованию. В каждой группе будет до 18 участников. В первой группе исследователи протестируют несколько различных методов для создания изображений того, как воздух проходит через легкие. Затем исследователи выбирают наиболее успешные методы из первой группы и пытаются повторить их со второй группой.

Учебные визиты:

У вас будет до двух посещений для этого исследования. Во время этих посещений вам будет выполнено четыре 4DCT-сканирования (для группы 1) или пять сканирований (для группы 2) с использованием как 4DCT, так и спиральной КТ при нормальном дыхании. У вас также будет 1 сканирование, когда вы задержите дыхание менее чем на 20 секунд. Выполнение КТ занимает около 5 минут. Если спиральные КТ для группы 2 не могут быть выполнены в тот же день, что и 4DCT, вас попросят подтвердить вашу готовность вернуться позже для их завершения.

4D КТ покрывает всю область грудной клетки при стандартной дозе облучения. 2-дюймовая пластиковая коробка будет помещена сверху вашей груди, чтобы отслеживать движение вашей груди, когда вы дышите во время каждого сканирования. Некоторые части вашей грудной клетки будут сканироваться еще до 2 раз в зависимости от вашего дыхания.

Весь сеанс сканирования займет около 45 минут.

Продолжительность участия:

Ваше активное участие в исследовании закончится, когда вы завершите свой ознакомительный визит.

Последующий телефонный звонок:

В течение 7 дней после вашего последнего посещения исследовательский персонал позвонит вам, чтобы узнать о возможных побочных эффектах. Этот звонок должен длиться около 2 минут.

Если на изображениях будет обнаружено что-то необычное, ваш врач-онколог сообщит об этом, чтобы вы могли пройти последующее наблюдение.

Это исследовательское исследование. КТ, используемые в этом исследовании, выполняются с использованием одобренных FDA и имеющихся в продаже систем. Создание изображений того, как воздух проходит через легкие, с помощью 4D-КТ считается экспериментальным.

В этом исследовании примут участие до 36 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны подписать согласие на исследование.
  2. Пациенты с патологическим диагнозом рака пищевода или легкого.
  3. Пациент, который планирует пройти лучевую терапию в MD Anderson.
  4. Пациент >/=18 лет

Критерий исключения:

  1. Наличие имплантированного электронного устройства.
  2. Женщины, которые беременны или кормят грудью, из-за возможного неблагоприятного воздействия на развивающийся плод или младенца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1
Оценивалась когорта из 18 субъектов. Субъект получит 4DCT-киносъемку, стробированную с использованием респираторного сигнала от системы стробирования управления положением в реальном времени (RPM). Максимальное количество допустимых изображений, которые могут быть получены, увеличено с 3000 до 5999 изображений. Общее время визуализации для каждого субъекта < 60 минут.
Выполнено 4 (или 5 для когорты 2) сканирований 4DCT. 1 сканирование выполнено при задержке дыхания менее чем на 20 секунд. Выполнение КТ занимает около 5 минут.
Другие имена:
  • КТ
  • Рентгеновский
  • Компьютерная томография
Экспериментальный: Когорта 2
Воспроизводимость оптимального метода получения 4DCT, определенная в когорте 1, протестирована с когортой из 18 испытуемых. Получены три изображения 4DCT, все с использованием метода получения, определенного для когорты 1. Группа также получает два изображения 4DCT в спиральном режиме.
Выполнено 4 (или 5 для когорты 2) сканирований 4DCT. 1 сканирование выполнено при задержке дыхания менее чем на 20 секунд. Выполнение КТ занимает около 5 минут.
Другие имена:
  • КТ
  • Рентгеновский
  • Компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с артефактами сбора данных 4DCT
Временное ограничение: 1 день
Первичный статистический анализ представляет собой внутрисубъектное сравнение артефактов с методами сбора. В когорте 1: методы сбора данных 4DCT состоят из 1) базового сбора данных, 2) расширенного сбора данных, 3) стробирования сбора данных в реальном времени и 4) повторного отображения плохих сегментов. Автоматизированная компьютерная система оценки, описанная Han et al., будет внедрена и проверена с использованием первых 5 случаев. Для количественной оценки качества изображения 4DCT будут измеряться количество и расстояние анатомического смещения артефактов для каждого набора методов получения и каждого субъекта.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость артефактов, уменьшающая сбор данных 4DCT
Временное ограничение: 1 день
Выигрышный метод сбора данных с наименьшим средним значением смещения на предмет, выбранный для оценки воспроизводимости. Цель состоит в том, чтобы количественно оценить внутрисубъектную дисперсию для выбранного выигрышного метода получения 4DCT по параметрам изображения, важным для расчета изображений вентиляции 4DCT. Как артефакты сбора данных, так и физиологические параметры (глобальное среднее значение HU, ΔHU, дыхательные объемы и масса легких) оценивались на предмет воспроизводимости с оценкой среднего значения и дисперсии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Guerrero, MD,PHD, UT MD Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 4D КТ

Подписаться