Kuvantamistutkimus Vertaa 4DCT-kuvaa
Kuvantamistutkimus, jossa verrataan menetelmiä 4DCT-kuvanhankinnan artefaktien vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmenettely:
Käyttämällä 4D-CT-skannauksia tutkijat voivat luoda kuvia, jotka osoittavat, kuinka ilma liikkuu keuhkoissa. Tämä uusi menetelmä keuhkojen toiminnan tarkistamiseksi voi tuottaa parempia kuvia kuin tavalliset menetelmät. Tutkijat vertaavat neljää kuvaa siitä, kuinka ilma liikkuu keuhkojesi läpi, ja yhtä kuvaa, kun pidätät hengitystäsi.
Opintoryhmät:
Jos sinun todetaan olevan kelvollinen osallistumaan tähän tutkimukseen (jos seulontatesti on sovellettavissa) ja suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut merkitään yhteen kahdesta tutkimusryhmästä riippuen siitä, milloin osallistut tutkimukseen. Jokaisessa ryhmässä on enintään 18 osallistujaa. Ensimmäisessä ryhmässä tutkijat testaavat useita erilaisia menetelmiä luodakseen kuvia siitä, miten ilma liikkuu keuhkoissa. Tutkijat valitsevat sitten menestyneimmät menetelmät ensimmäisestä ryhmästä ja yrittävät tehdä ne uudelleen toisen ryhmän kanssa.
Opintovierailut:
Sinulla on enintään kaksi käyntiä tätä tutkimusta varten. Näillä käynneillä sinulle tehdään neljä 4DCT-skannausta (ryhmä 1) tai viisi skannausta (ryhmä 2) käyttäen sekä 4DCT- että spiraali-TT:tä, kun hengität normaalisti. Sinulla on myös yksi skannaus, kun pidätät hengitystäsi alle 20 sekuntia. Kukin CT-skannaus kestää noin 5 minuuttia. Jos ryhmän 2 spiraali-TT-skannauksia ei voida suorittaa samana päivänä kuin 4DCT-skannaukset, sinua pyydetään palaamaan myöhemmin suorittamaan ne.
4D-TT-skannaus kattaa koko rintakehän alueen normaalilla säteilyannoksella. Rintakehäsi päälle asetetaan 2 tuuman muovilaatikko, joka seuraa rintakehän liikettä hengitettäessä jokaisen skannauksen aikana. Jotkut rintasi osat skannataan vielä 2 kertaa hengityksesi perusteella.
Koko skannausistunto kestää noin 45 minuuttia.
Osallistumisaika:
Aktiivinen osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut opintomatkasi.
Jatkopuhelu:
Tutkimushenkilöstö soittaa sinulle 7 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuskäynnistäsi kysyäkseen mahdollisista sivuvaikutuksistasi. Tämän puhelun pitäisi kestää noin 2 minuuttia.
Jos kuvantamisessa havaitaan jotain epätavallista, syöpälääkärillesi kerrotaan, jotta voit saada seurantaa.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetyt CT-skannaukset toimitetaan FDA:n hyväksymillä ja kaupallisesti saatavilla järjestelmillä. Kuvien luomista siitä, miten ilma liikkuu keuhkoissa 4D-TT-kuvauksista, pidetään tutkittavana.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 36 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee allekirjoittaa suostumus tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on patologinen ruokatorvi- tai keuhkosyöpädiagnoosi.
- Potilas, joka suunnittelee saavansa sädehoitoa MD Andersonissa.
- Potilas >/=18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Implantoidun elektronisen laitteen läsnäolo.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset mahdollisten haitallisten vaikutusten vuoksi kehittyvään sikiöön tai lapseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Arvioitu 18 kohteen kohortti.
Kohde saa 4DCT-elokuvankeräyksen, joka on portitettu hengityssignaalilla reaaliaikaisesta sijainninhallintajärjestelmästä (RPM).
Otettavien kuvien enimmäismäärää nostettiin 3 000 kuvasta 5 999 kuvaan.
Kokonaiskuvausaika kullekin kohteelle < 60 minuuttia.
|
4 (tai 5 kohortille 2) 4DCT-skannaukset suoritettu.
1 skannaus suoritettiin hengitystä pidätettynä alle 20 sekuntia.
CT-skannaukset kestävät noin 5 minuuttia kukin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Optimaalisen 4DCT-hankintamenetelmän toistettavuus, joka määritettiin kohortista 1, joka testattiin 18 tutkimushenkilön kohortilla.
Kolme 4DCT-kuvaa hankittu, kaikissa kohortista 1 määritetty hankintamenetelmä. Kohortti vastaanottaa myös kaksi spiraalimuotoista 4DCT-kuvaa.
|
4 (tai 5 kohortille 2) 4DCT-skannaukset suoritettu.
1 skannaus suoritettiin hengitystä pidätettynä alle 20 sekuntia.
CT-skannaukset kestävät noin 5 minuuttia kukin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasprosentti 4DCT-hankintaartefakteilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tilastollinen analyysi on subjektin sisäinen artefaktien ja hankintamenetelmien vertailu.
Kohortissa 1: 4DCT-hankintatekniikat koostuvat 1) perustason hankinnasta, 2) laajennetusta hankinnasta, 3) reaaliaikaisesta hankinnan portittauksesta ja 4) huonojen segmenttien uudelleenkuvauksesta.
Han et al.:n kuvaama automatisoitu tietokonepisteytysjärjestelmä otetaan käyttöön ja validoidaan käyttämällä 5 ensimmäistä tapausta.
4DCT-kuvan laadun kvantifioimiseksi artefaktien lukumäärä ja anatominen väärinsijoitusetäisyys mitataan kunkin kuvausmenetelmäsarjan ja kunkin kohteen osalta.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artefakttien uusittavuus vähentää 4DCT-hankintaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Voittava hankintamenetelmä, jossa on alhaisin keskimääräinen väärinsijoittelu koehenkilöä kohden valittu toistettavuuden arviointiin.
Tavoitteena on kvantifioida subjektin sisäinen varianssi valitulle voittajalle 4DCT-kuvausmenetelmälle kuvaparametreilla, jotka ovat tärkeitä 4DCT-hengityskuvien laskennassa.
Sekä hankinnan artefaktit että fysiologiset parametrit (globaalikeskiarvo HU, ΔHU, hengityksen tilavuudet ja keuhkojen massa) arvioitiin toistettavuuden suhteen keskiarvon ja varianssin arvioinnin avulla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Guerrero, MD,PHD, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0631
- 1dp20D007044-01 (Muu tunniste: NIH Director's New Innovator Award)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .