Estudo de imagem comparar imagem 4DCT
Um estudo de imagem para comparar métodos para reduzir artefatos de aquisição de imagem 4DCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento do estudo:
Usando tomografias computadorizadas 4D, os pesquisadores podem criar imagens que mostram como o ar se move pelos pulmões. Este novo método para verificar a função pulmonar pode produzir imagens melhores do que os métodos padrão. Os pesquisadores irão comparar 4 imagens de como o ar se move através de seus pulmões e 1 imagem enquanto você prende a respiração.
Grupos de estudo:
Se você for considerado elegível para participar deste estudo (se o teste de triagem for aplicável) e concordar em participar deste estudo, você será inscrito em 1 de 2 grupos de estudo, dependendo de quando ingressar no estudo. Haverá até 18 participantes em cada grupo. No primeiro grupo, os pesquisadores testarão vários métodos diferentes para criar imagens de como o ar se move pelos pulmões. Os pesquisadores então selecionarão os métodos mais bem-sucedidos do primeiro grupo e tentarão aplicá-los novamente com o segundo grupo.
Visitas de estudo:
Você terá até duas visitas para este estudo. Nessas visitas, você terá quatro varreduras 4DCT realizadas (para o Grupo 1) ou cinco varreduras (para o Grupo 2) usando a 4DCT e a TC espiral, enquanto estiver respirando normalmente. Você também terá 1 varredura enquanto prende a respiração por menos de 20 segundos. As tomografias computadorizadas levarão cerca de 5 minutos cada para serem concluídas. Se as varreduras de TC espiral para o Grupo 2 não puderem ser concluídas no mesmo dia que as varreduras 4DCT, você será solicitado a retornar em um dia posterior para concluí-las.
A tomografia computadorizada 4D cobrirá toda a área do tórax usando a dose padrão de radiação. Uma caixa de plástico de 2 polegadas será colocada em cima do seu peito para rastrear o movimento do seu peito enquanto você respira durante cada varredura. Algumas partes do seu peito serão escaneadas até mais 2 vezes com base na sua respiração.
Toda a sessão de digitalização levará cerca de 45 minutos para ser concluída.
Duração da Participação:
Sua participação ativa no estudo terminará quando você concluir sua visita de estudo.
Telefonema de acompanhamento:
Dentro de 7 dias após sua última visita do estudo, a equipe do estudo ligará para você para perguntar sobre quaisquer efeitos colaterais que você possa estar tendo. Esta chamada deve durar cerca de 2 minutos.
Se algo incomum for encontrado na imagem, seu médico oncologista será informado para que você possa receber acompanhamento.
Este é um estudo investigativo. As tomografias computadorizadas usadas neste estudo são fornecidas usando sistemas aprovados pela FDA e disponíveis comercialmente. A criação de imagens de como o ar se move através dos pulmões a partir de tomografias computadorizadas 4D é considerada experimental.
Até 36 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem assinar o consentimento para o estudo.
- Pacientes com diagnóstico patológico de câncer de esôfago ou pulmão.
- Paciente que planeja receber tratamento de radioterapia no MD Anderson.
- Paciente >/=18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Presença de dispositivo eletrônico implantado.
- Mulheres grávidas ou lactantes, devido a possíveis efeitos adversos no feto ou bebê em desenvolvimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte 1
Coorte de 18 sujeitos avaliados.
O sujeito receberá aquisição de cine 4DCT controlada usando um sinal respiratório do sistema de ativação de gerenciamento de posição em tempo real (RPM).
O número máximo de imagens permitidas que podem ser adquiridas aumentou de 3.000 para 5.999 imagens.
Tempo total de imagem para cada sujeito < 60 minutos.
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4 (ou 5 para Coorte 2) exames 4DCT realizados.
1 varredura realizada enquanto a respiração é mantida por menos de 20 segundos.
As tomografias computadorizadas levam cerca de 5 minutos cada para serem concluídas.
Outros nomes:
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Experimental: Coorte 2
Reprodutibilidade do método de aquisição 4DCT ideal determinado a partir da coorte 1 testada com coorte de 18 indivíduos do estudo.
Três imagens 4DCT adquiridas, todas com método de aquisição determinado a partir da coorte 1. A coorte também recebe duas aquisições 4DCT em modo espiral.
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4 (ou 5 para Coorte 2) exames 4DCT realizados.
1 varredura realizada enquanto a respiração é mantida por menos de 20 segundos.
As tomografias computadorizadas levam cerca de 5 minutos cada para serem concluídas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com artefatos de aquisição 4DCT
Prazo: 1 dia
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A análise estatística primária é a comparação intrassujeito de artefatos versus métodos de aquisição.
Na coorte 1: as técnicas de aquisição 4DCT consistem em 1) aquisição de linha de base, 2) aquisição estendida, 3) gating de aquisição em tempo real e 4) recriação de imagens de segmentos defeituosos.
Um sistema automatizado de pontuação por computador, conforme descrito por Han et al., será implementado e validado usando os primeiros 5 casos.
Para quantificar a qualidade da imagem 4DCT, serão medidos o número e a distância de deslocamento anatômico dos artefatos, para cada conjunto de métodos de aquisição e cada sujeito.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reprodutibilidade do Artefato Reduzindo a Aquisição 4DCT
Prazo: 1 dia
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Método de aquisição vencedor com menor média de extravio por sujeito selecionado para avaliação de reprodutibilidade.
O objetivo é quantificar a variação intra-sujeito para o método de aquisição 4DCT vencedor selecionado em parâmetros de imagem significativos para o cálculo de imagens de ventilação 4DCT.
Ambos os artefatos de aquisição e os parâmetros fisiológicos (média global HU, ΔHU, os volumes correntes e a massa pulmonar) avaliados quanto à reprodutibilidade com avaliação de média e variância.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Guerrero, MD,PHD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0631
- 1dp20D007044-01 (Outro identificador: NIH Director's New Innovator Award)
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