- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629524
Influence of Tumor Associated Immunity on the Number of Lymph Node Retrieved After Colorectal Cancer Surgery (Preliminary Study)
28. januar 2013 opdateret af: Yonsei University
Hypothesis of this study is that increased immunity of primary tumor affects the increased number of lymph node retrieved.
This study investigates whether immunity-related cytokine expression on primary tumor, colonic mucosa, and serum is associated with the number of lymph node retrieved in colorectal cancer patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wonju, Korea, Republikken
- Wonji Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Colorectal cancer patients diagnosed with clinically TNM I, II, or III stage
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. Histologically confirmed colorectal cancer 2. Non-metastatic cancer (cTNM I, II, or III) 3. Over 20 years of age 4. Curative resection (R0)
Exclusion Criteria:
- 1. Patient with distant metastasis 2. History of chemotherapy or radiation therapy for malignancy 3. Patient receiving immunosuppressive or anti-inflammatory treatment 4. Hereditory colorectal cancer 5. Preoperative chemoradiation therapy for colorectal cancer 6. Pregnancy 7. Emergency
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Colorectal cancer patients
Colorectal cancer patients undergoing elective colorectal resection
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Association between immune related cytokine and number of lymph nodes retrieved.
Tidsramme: 2 months after surgery
|
Immunity related cytokine - IL-12, IFN-r, GM-CSF, IL-4, TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, TGF-b1, CXCR4, SDF1, HGF, VEGF - expression is assessed using Bioplex assay.
Patient serum is taken one day before surgery.
Primary tumor and colonic mucosal tissue are taken just after surgery.
Bioplex assay is performed after patients' enrollment
|
2 months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2012
Først opslået (Skøn)
27. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-08 (AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater