Influence of Tumor Associated Immunity on the Number of Lymph Node Retrieved After Colorectal Cancer Surgery (Preliminary Study)
28 de enero de 2013 actualizado por: Yonsei University
Hypothesis of this study is that increased immunity of primary tumor affects the increased number of lymph node retrieved.
This study investigates whether immunity-related cytokine expression on primary tumor, colonic mucosa, and serum is associated with the number of lymph node retrieved in colorectal cancer patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wonju, Corea, república de
- Wonji Christian Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Colorectal cancer patients diagnosed with clinically TNM I, II, or III stage
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1. Histologically confirmed colorectal cancer 2. Non-metastatic cancer (cTNM I, II, or III) 3. Over 20 years of age 4. Curative resection (R0)
Exclusion Criteria:
- 1. Patient with distant metastasis 2. History of chemotherapy or radiation therapy for malignancy 3. Patient receiving immunosuppressive or anti-inflammatory treatment 4. Hereditory colorectal cancer 5. Preoperative chemoradiation therapy for colorectal cancer 6. Pregnancy 7. Emergency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Colorectal cancer patients
Colorectal cancer patients undergoing elective colorectal resection
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Association between immune related cytokine and number of lymph nodes retrieved.
Periodo de tiempo: 2 months after surgery
|
Immunity related cytokine - IL-12, IFN-r, GM-CSF, IL-4, TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, TGF-b1, CXCR4, SDF1, HGF, VEGF - expression is assessed using Bioplex assay.
Patient serum is taken one day before surgery.
Primary tumor and colonic mucosal tissue are taken just after surgery.
Bioplex assay is performed after patients' enrollment
|
2 months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-08 (AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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