- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01629524
Influence of Tumor Associated Immunity on the Number of Lymph Node Retrieved After Colorectal Cancer Surgery (Preliminary Study)
28 janvier 2013 mis à jour par: Yonsei University
Hypothesis of this study is that increased immunity of primary tumor affects the increased number of lymph node retrieved.
This study investigates whether immunity-related cytokine expression on primary tumor, colonic mucosa, and serum is associated with the number of lymph node retrieved in colorectal cancer patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wonju, Corée, République de
- Wonji Christian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Colorectal cancer patients diagnosed with clinically TNM I, II, or III stage
La description
Inclusion Criteria:
- 1. Histologically confirmed colorectal cancer 2. Non-metastatic cancer (cTNM I, II, or III) 3. Over 20 years of age 4. Curative resection (R0)
Exclusion Criteria:
- 1. Patient with distant metastasis 2. History of chemotherapy or radiation therapy for malignancy 3. Patient receiving immunosuppressive or anti-inflammatory treatment 4. Hereditory colorectal cancer 5. Preoperative chemoradiation therapy for colorectal cancer 6. Pregnancy 7. Emergency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Colorectal cancer patients
Colorectal cancer patients undergoing elective colorectal resection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Association between immune related cytokine and number of lymph nodes retrieved.
Délai: 2 months after surgery
|
Immunity related cytokine - IL-12, IFN-r, GM-CSF, IL-4, TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, TGF-b1, CXCR4, SDF1, HGF, VEGF - expression is assessed using Bioplex assay.
Patient serum is taken one day before surgery.
Primary tumor and colonic mucosal tissue are taken just after surgery.
Bioplex assay is performed after patients' enrollment
|
2 months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-08 (AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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