- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01629524
Influence of Tumor Associated Immunity on the Number of Lymph Node Retrieved After Colorectal Cancer Surgery (Preliminary Study)
28 gennaio 2013 aggiornato da: Yonsei University
Hypothesis of this study is that increased immunity of primary tumor affects the increased number of lymph node retrieved.
This study investigates whether immunity-related cytokine expression on primary tumor, colonic mucosa, and serum is associated with the number of lymph node retrieved in colorectal cancer patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wonju, Corea, Repubblica di
- Wonji Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Colorectal cancer patients diagnosed with clinically TNM I, II, or III stage
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1. Histologically confirmed colorectal cancer 2. Non-metastatic cancer (cTNM I, II, or III) 3. Over 20 years of age 4. Curative resection (R0)
Exclusion Criteria:
- 1. Patient with distant metastasis 2. History of chemotherapy or radiation therapy for malignancy 3. Patient receiving immunosuppressive or anti-inflammatory treatment 4. Hereditory colorectal cancer 5. Preoperative chemoradiation therapy for colorectal cancer 6. Pregnancy 7. Emergency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Colorectal cancer patients
Colorectal cancer patients undergoing elective colorectal resection
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Association between immune related cytokine and number of lymph nodes retrieved.
Lasso di tempo: 2 months after surgery
|
Immunity related cytokine - IL-12, IFN-r, GM-CSF, IL-4, TNF-a, IL-6, IL-8, IL-10, TGF-b1, CXCR4, SDF1, HGF, VEGF - expression is assessed using Bioplex assay.
Patient serum is taken one day before surgery.
Primary tumor and colonic mucosal tissue are taken just after surgery.
Bioplex assay is performed after patients' enrollment
|
2 months after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-08 (AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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