Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG PET/CT og molekylær tumorkarakterisering til iscenesættelse og opfølgning af tyktarmskræft (COLOPET1)

9. juli 2012 opdateret af: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Værdi af 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomografi/ Computertomografi og molekylær tumorkarakterisering i præoperativ stadieinddeling og postoperativ kontrol af tyktarmskræft

Efterforskerne undersøger anvendeligheden af ​​18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) til iscenesættelse og opfølgning af tyktarmskræft. Desuden kombinerer efterforskerne 18F-FDG PET-fund med kliniske og histopatologiske træk, analyser af cirkulerende tumorceller (CTC), tumorgenekspression og målinger af cirkulerende cancerbiomarkører sUPAR, TIMP-1 og CEA for at forudsige tumorgentagelse.

Efterforskernes hypotese: Kombinationen af ​​funktionel billeddannelse ved 18F-FDG PET/CT og allerede eksisterende og udviklende molekylære biomarkører vil optimere tumorkarakterisering, iscenesættelse af sygdom og tidlig påvisning af tilbagefald.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk eller histologisk diagnose af ondartet klonisk neoplasma (afstand på mere end 15 cm fra analring)
  • 18 år eller ældre
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • kendt ondartet sygdom bortset fra tyktarmskræft
  • kendt metastatisk sygdom
  • svækkelse af nyrefunktionen
  • allergi over for CT-kontrastmidler
  • kropsvægt på mere end 150 kg
  • klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
tid til gentagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med 18F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi/computertomografi

Abonner