Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG PET/CT og molekylær tumorkarakterisering til iscenesættelse og opfølgning af tyktarmskræft (COLOPET1)

9. juli 2012 opdateret af: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Værdi af 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomografi/ Computertomografi og molekylær tumorkarakterisering i præoperativ stadieinddeling og postoperativ kontrol af tyktarmskræft

Efterforskerne undersøger anvendeligheden af 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) til iscenesættelse og opfølgning af tyktarmskræft. Desuden kombinerer efterforskerne 18F-FDG PET-fund med kliniske og histopatologiske træk, analyser af cirkulerende tumorceller (CTC), tumorgenekspression og målinger af cirkulerende cancerbiomarkører sUPAR, TIMP-1 og CEA for at forudsige tumorgentagelse.

Efterforskernes hypotese: Kombinationen af funktionel billeddannelse ved 18F-FDG PET/CT og allerede eksisterende og udviklende molekylære biomarkører vil optimere tumorkarakterisering, iscenesættelse af sygdom og tidlig påvisning af tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Tyktarmskræft

Intervention / Behandling

Andet: 18F-fluordeoxyglucose positron emissionstomografi/computertomografi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klinisk eller histologisk diagnose af ondartet klonisk neoplasma (afstand på mere end 15 cm fra analring)
18 år eller ældre
skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

diabetes
kendt ondartet sygdom bortset fra tyktarmskræft
kendt metastatisk sygdom
svækkelse af nyrefunktionen
allergi over for CT-kontrastmidler
kropsvægt på mere end 150 kg
klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
tid til gentagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Naestved Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

University of Copenhagen

Region Zealand

Efterforskere

Ledende efterforsker: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)