- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01636674
PET/TC con 18F-FDG y caracterización tumoral molecular para la estadificación y el seguimiento del cáncer de colon (COLOPET1)
Valor de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada y caracterización tumoral molecular con 18F-fluordesoxiglucosa en la estadificación preoperatoria y el control posoperatorio del cáncer de colon
Los investigadores están estudiando la utilidad de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-fluordesoxiglucosa (PET/TC con 18F-FDG) para la estadificación y el seguimiento del cáncer de colon. Además, los investigadores combinan los hallazgos de PET con 18F-FDG con características clínicas e histopatológicas, análisis de células tumorales circulantes (CTC), expresión de genes tumorales y mediciones de biomarcadores de cáncer circulantes sUPAR, TIMP-1 y CEA para predecir la recurrencia del tumor.
La hipótesis de los investigadores: la combinación de imágenes funcionales por 18F-FDG PET/CT y biomarcadores moleculares preexistentes y en evolución optimizará la caracterización del tumor, la estadificación de la enfermedad y la detección temprana de la recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico o histológico de neoplasia clónica maligna (distancia de más de 15 cm del anillo anal)
- 18 años de edad o más
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- diabetes
- enfermedad maligna conocida distinta del cáncer de colon
- enfermedad metastásica conocida
- deterioro de la función renal
- alergia a los agentes de contraste de TC
- peso corporal de más de 150 kg
- claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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tiempo de recurrencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-82
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