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PET/TC con 18F-FDG y caracterización tumoral molecular para la estadificación y el seguimiento del cáncer de colon (COLOPET1)

9 de julio de 2012 actualizado por: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Valor de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada y caracterización tumoral molecular con 18F-fluordesoxiglucosa en la estadificación preoperatoria y el control posoperatorio del cáncer de colon

Los investigadores están estudiando la utilidad de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-fluordesoxiglucosa (PET/TC con 18F-FDG) para la estadificación y el seguimiento del cáncer de colon. Además, los investigadores combinan los hallazgos de PET con 18F-FDG con características clínicas e histopatológicas, análisis de células tumorales circulantes (CTC), expresión de genes tumorales y mediciones de biomarcadores de cáncer circulantes sUPAR, TIMP-1 y CEA para predecir la recurrencia del tumor.

La hipótesis de los investigadores: la combinación de imágenes funcionales por 18F-FDG PET/CT y biomarcadores moleculares preexistentes y en evolución optimizará la caracterización del tumor, la estadificación de la enfermedad y la detección temprana de la recurrencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico o histológico de neoplasia clónica maligna (distancia de más de 15 cm del anillo anal)
  • 18 años de edad o más
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • enfermedad maligna conocida distinta del cáncer de colon
  • enfermedad metastásica conocida
  • deterioro de la función renal
  • alergia a los agentes de contraste de TC
  • peso corporal de más de 150 kg
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
tiempo de recurrencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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