Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FDG PET/CT och molekylär tumörkarakterisering för stadieindelning och uppföljning av tjocktarmscancer (COLOPET1)

9 juli 2012 uppdaterad av: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Värde av 18F-Fluordeoxiglukos Positron Emission Tomografi/ Datortomografi och molekylär tumörkarakterisering i preoperativ stadie och postoperativ kontroll av tjocktarmscancer

Utredarna undersöker användbarheten av 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) för stadieindelning och uppföljning av tjocktarmscancer. Vidare kombinerar utredarna 18F-FDG PET-fynd med kliniska och histopatologiska egenskaper, analyser av cirkulerande tumörceller (CTC), tumörgenuttryck och mätningar av cirkulerande cancerbiomarkörer sUPAR, TIMP-1 och CEA för att förutsäga tumörrecidiv.

Utredarnas hypotes: Kombinationen av funktionell avbildning av 18F-FDG PET/CT och redan existerande och utvecklande molekylära biomarkörer kommer att optimera tumörkarakterisering, stadieindelning av sjukdom och tidig upptäckt av återfall.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk eller histologisk diagnos av malign klonisk neoplasm (avstånd på mer än 15 cm från analringen)
  • 18 år eller äldre
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • känd malign sjukdom annan än tjocktarmscancer
  • känd metastaserande sjukdom
  • nedsatt njurfunktion
  • allergi mot CT-kontrastmedel
  • kroppsvikt över 150 kg
  • klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
tid att återkomma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera