- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01636674
18F-FDG PET/CT och molekylär tumörkarakterisering för stadieindelning och uppföljning av tjocktarmscancer (COLOPET1)
Värde av 18F-Fluordeoxiglukos Positron Emission Tomografi/ Datortomografi och molekylär tumörkarakterisering i preoperativ stadie och postoperativ kontroll av tjocktarmscancer
Utredarna undersöker användbarheten av 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) för stadieindelning och uppföljning av tjocktarmscancer. Vidare kombinerar utredarna 18F-FDG PET-fynd med kliniska och histopatologiska egenskaper, analyser av cirkulerande tumörceller (CTC), tumörgenuttryck och mätningar av cirkulerande cancerbiomarkörer sUPAR, TIMP-1 och CEA för att förutsäga tumörrecidiv.
Utredarnas hypotes: Kombinationen av funktionell avbildning av 18F-FDG PET/CT och redan existerande och utvecklande molekylära biomarkörer kommer att optimera tumörkarakterisering, stadieindelning av sjukdom och tidig upptäckt av återfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk eller histologisk diagnos av malign klonisk neoplasm (avstånd på mer än 15 cm från analringen)
- 18 år eller äldre
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- diabetes
- känd malign sjukdom annan än tjocktarmscancer
- känd metastaserande sjukdom
- nedsatt njurfunktion
- allergi mot CT-kontrastmedel
- kroppsvikt över 150 kg
- klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
tid att återkomma
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJ-82
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .