- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01636674
TEP/TDM au 18F-FDG et caractérisation moléculaire des tumeurs pour la stadification et le suivi du cancer du côlon (COLOPET1)
Valeur de la tomographie par émission de positrons au 18F-fluordésoxyglucose / tomodensitométrie et caractérisation moléculaire des tumeurs dans la stadification préopératoire et le contrôle postopératoire du cancer du côlon
Les chercheurs étudient l'utilité de la tomographie par émission de positrons au 18F-Fluordésoxyglucose/tomodensitométrie (18F-FDG PET/CT) pour la stadification et le suivi du cancer du côlon. En outre, les chercheurs combinent les résultats de la TEP au 18F-FDG avec les caractéristiques cliniques et histopathologiques, les analyses des cellules tumorales circulantes (CTC), l'expression des gènes tumoraux et les mesures des biomarqueurs circulants du cancer sUPAR, TIMP-1 et CEA afin de prédire la récidive tumorale.
L'hypothèse des investigateurs : la combinaison de l'imagerie fonctionnelle par TEP/TDM au 18F-FDG et des biomarqueurs moléculaires préexistants et évolutifs optimisera la caractérisation de la tumeur, la stadification de la maladie et la détection précoce des récidives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique ou histologique de néoplasme clonique malin (distance de plus de 15 cm de l'anneau anal)
- 18 ans ou plus
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- diabète
- maladie maligne connue autre que le cancer du côlon
- maladie métastatique connue
- altération de la fonction rénale
- allergie aux agents de contraste CT
- poids corporel supérieur à 150 kg
- claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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temps de récidive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-82
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