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TEP/TDM au 18F-FDG et caractérisation moléculaire des tumeurs pour la stadification et le suivi du cancer du côlon (COLOPET1)

9 juillet 2012 mis à jour par: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Valeur de la tomographie par émission de positrons au 18F-fluordésoxyglucose / tomodensitométrie et caractérisation moléculaire des tumeurs dans la stadification préopératoire et le contrôle postopératoire du cancer du côlon

Les chercheurs étudient l'utilité de la tomographie par émission de positrons au 18F-Fluordésoxyglucose/tomodensitométrie (18F-FDG PET/CT) pour la stadification et le suivi du cancer du côlon. En outre, les chercheurs combinent les résultats de la TEP au 18F-FDG avec les caractéristiques cliniques et histopathologiques, les analyses des cellules tumorales circulantes (CTC), l'expression des gènes tumoraux et les mesures des biomarqueurs circulants du cancer sUPAR, TIMP-1 et CEA afin de prédire la récidive tumorale.

L'hypothèse des investigateurs : la combinaison de l'imagerie fonctionnelle par TEP/TDM au 18F-FDG et des biomarqueurs moléculaires préexistants et évolutifs optimisera la caractérisation de la tumeur, la stadification de la maladie et la détection précoce des récidives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique ou histologique de néoplasme clonique malin (distance de plus de 15 cm de l'anneau anal)
  • 18 ans ou plus
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • maladie maligne connue autre que le cancer du côlon
  • maladie métastatique connue
  • altération de la fonction rénale
  • allergie aux agents de contraste CT
  • poids corporel supérieur à 150 kg
  • claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
temps de récidive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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