Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FDG ПЭТ/КТ и молекулярная характеристика опухоли для определения стадии и последующего наблюдения за раком толстой кишки (COLOPET1)

9 июля 2012 г. обновлено: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Значение позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой и молекулярной характеристики опухоли в предоперационном стадировании и послеоперационном контроле рака толстой кишки

Исследователи изучают полезность позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-FDG PET/CT) для определения стадии и наблюдения за раком толстой кишки. Кроме того, исследователи объединяют результаты ПЭТ с 18F-FDG с клиническими и гистопатологическими признаками, анализом циркулирующих опухолевых клеток (CTC), экспрессией генов опухоли и измерениями циркулирующих биомаркеров рака sUPAR, TIMP-1 и CEA, чтобы предсказать рецидив опухоли.

Гипотеза исследователей: Комбинация функциональной визуализации с помощью 18F-FDG PET/CT и ранее существовавших и развивающихся молекулярных биомаркеров оптимизирует характеристику опухоли, стадирование заболевания и раннее обнаружение рецидива.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак толстой кишки

Вмешательство/лечение

Другой: 18F-фтордезоксиглюкоза позитронно-эмиссионная томография/ компьютерная томография

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

клинический или гистологический диагноз злокачественного клонического новообразования (расстояние более 15 см от анального кольца)
18 лет и старше
письменное информированное согласие

Критерий исключения:

диабет
известное злокачественное заболевание, отличное от рака толстой кишки
известное метастатическое заболевание
нарушение функции почек
аллергия на контрастные вещества для КТ
масса тела более 150 кг
клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
время до повторения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Naestved Hospital

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

University of Copenhagen

Region Zealand

Следователи

Главный следователь: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)