Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FDG PET/CT en moleculaire tumorkarakterisering voor stadiëring en follow-up van darmkanker (COLOPET1)

9 juli 2012 bijgewerkt door: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Waarde van 18F-fluordeoxyglucose Positronemissietomografie/computertomografie en moleculaire tumorkarakterisering bij preoperatieve stadiëring en postoperatieve controle van darmkanker

De onderzoekers onderzoeken het nut van 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emissie Tomografie/Computed Tomografie (18F-FDG PET/CT) voor stadiëring en follow-up van darmkanker. Bovendien combineren de onderzoekers 18F-FDG PET-bevindingen met klinische en histopathologische kenmerken, analyses van circulerende tumorcellen (CTC), tumorgenexpressie en metingen van circulerende kankerbiomarkers sUPAR, TIMP-1 en CEA om tumorrecidief te voorspellen.

De hypothese van de onderzoekers: de combinatie van functionele beeldvorming door 18F-FDG PET/CT en reeds bestaande en evoluerende moleculaire biomarkers zal de tumorkarakterisering, stadiëring van de ziekte en vroege detectie van recidief optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische of histologische diagnose van maligne clonische neoplasmata (afstand van meer dan 15 cm van de anale ring)
  • 18 jaar of ouder
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • bekende kwaadaardige ziekte anders dan darmkanker
  • bekende gemetastaseerde ziekte
  • stoornis van de nierfunctie
  • allergie voor CT-contrastmiddelen
  • lichaamsgewicht van meer dan 150 kg
  • claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
tijd voor herhaling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Naestved Hospital

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
Region Zealand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-82

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren