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18F-FDG PET/CT e caratterizzazione molecolare del tumore per la stadiazione e il follow-up del cancro del colon (COLOPET1)

9 luglio 2012 aggiornato da: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Valore della tomografia ad emissione di positroni con 18F-fluorodeossiglucosio/tomografia computerizzata e caratterizzazione molecolare del tumore nella stadiazione preoperatoria e nel controllo postoperatorio del cancro del colon

I ricercatori stanno studiando l'utilità della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con 18F-Fluordeossiglucosio (18F-FDG PET/CT) per la stadiazione e il follow-up del cancro del colon. Inoltre, i ricercatori combinano i risultati della PET 18F-FDG con le caratteristiche cliniche e istopatologiche, le analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC), l'espressione genica del tumore e le misurazioni dei biomarcatori tumorali circolanti sUPAR, TIMP-1 e CEA al fine di prevedere la recidiva del tumore.

L'ipotesi dei ricercatori: la combinazione di imaging funzionale mediante 18F-FDG PET/CT e biomarcatori molecolari preesistenti e in evoluzione ottimizzerà la caratterizzazione del tumore, la stadiazione della malattia e la diagnosi precoce della recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica o istologica di neoplasia clonica maligna (distanza superiore a 15 cm dall'anello anale)
  • 18 anni o più
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • malattia maligna nota diversa dal cancro del colon
  • malattia metastatica nota
  • compromissione della funzione renale
  • allergia ai mezzi di contrasto CT
  • peso corporeo superiore a 150 kg
  • claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tempo di recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Naestved Hospital

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
Region Zealand

Investigatori

  • Investigatore principale: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJ-82

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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