- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01636674
18F-FDG PET/CT e caratterizzazione molecolare del tumore per la stadiazione e il follow-up del cancro del colon (COLOPET1)
Valore della tomografia ad emissione di positroni con 18F-fluorodeossiglucosio/tomografia computerizzata e caratterizzazione molecolare del tumore nella stadiazione preoperatoria e nel controllo postoperatorio del cancro del colon
I ricercatori stanno studiando l'utilità della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata con 18F-Fluordeossiglucosio (18F-FDG PET/CT) per la stadiazione e il follow-up del cancro del colon. Inoltre, i ricercatori combinano i risultati della PET 18F-FDG con le caratteristiche cliniche e istopatologiche, le analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC), l'espressione genica del tumore e le misurazioni dei biomarcatori tumorali circolanti sUPAR, TIMP-1 e CEA al fine di prevedere la recidiva del tumore.
L'ipotesi dei ricercatori: la combinazione di imaging funzionale mediante 18F-FDG PET/CT e biomarcatori molecolari preesistenti e in evoluzione ottimizzerà la caratterizzazione del tumore, la stadiazione della malattia e la diagnosi precoce della recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica o istologica di neoplasia clonica maligna (distanza superiore a 15 cm dall'anello anale)
- 18 anni o più
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- diabete
- malattia maligna nota diversa dal cancro del colon
- malattia metastatica nota
- compromissione della funzione renale
- allergia ai mezzi di contrasto CT
- peso corporeo superiore a 150 kg
- claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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tempo di recidiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-82
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Prove cliniche su Cancro al colon
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