- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01636674
18F-FDG PET/CT i charakterystyka molekularna guza w ocenie stopnia zaawansowania i obserwacji raka okrężnicy (COLOPET1)
Wartość pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluordeoksyglukozy/ tomografii komputerowej i charakterystyki molekularnej guza w przedoperacyjnej ocenie zaawansowania i pooperacyjnej kontroli raka jelita grubego
Badacze badają przydatność pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej 18F-Fluordeoksyglukozy (18F-FDG PET/CT) do określania stopnia zaawansowania i obserwacji raka okrężnicy. Ponadto badacze łączą wyniki PET 18F-FDG z cechami klinicznymi i histopatologicznymi, analizami krążących komórek nowotworowych (CTC), ekspresją genów nowotworowych i pomiarami krążących biomarkerów nowotworowych sUPAR, TIMP-1 i CEA, aby przewidzieć nawrót nowotworu.
Hipoteza badaczy: Połączenie funkcjonalnego obrazowania za pomocą 18F-FDG PET/CT oraz istniejących i rozwijających się biomarkerów molekularnych zoptymalizuje charakteryzację guza, stopień zaawansowania choroby i wczesne wykrywanie wznowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne lub histologiczne rozpoznanie złośliwego nowotworu klonicznego (odległość powyżej 15 cm od pierścienia odbytu)
- 18 lat lub więcej
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- znana choroba nowotworowa inna niż rak okrężnicy
- znana choroba przerzutowa
- upośledzenie czynności nerek
- alergia na środki kontrastowe CT
- masa ciała powyżej 150 kg
- klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
czas na powtórkę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-82
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .