- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01636674
18F-FDG PET/CT ja molekyylikasvaimen karakterisointi paksusuolensyövän vaihetta ja seurantaa varten (COLOPET1)
18F-fluordeoksiglukoosin positroniemissiotomografian/tietokonetomografian ja molekyylikasvaimen karakterisoinnin arvo paksusuolensyövän preoperatiivisessa vaiheessa ja leikkauksen jälkeisessä kontrollissa
Tutkijat tutkivat 18F-fluordeoksiglukoosin positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (18F-FDG PET/CT) hyödyllisyyttä paksusuolensyövän vaiheittamisessa ja seurannassa. Lisäksi tutkijat yhdistävät 18F-FDG PET -löydökset kliinisiin ja histopatologisiin ominaisuuksiin, kiertävien kasvainsolujen (CTC) analyyseihin, kasvaingeenin ilmentymiseen ja verenkierrossa olevien syövän biomarkkerien sUPAR, TIMP-1 ja CEA mittauksiin ennustaakseen kasvaimen uusiutumista.
Tutkijan hypoteesi: Funktionaalisen kuvantamisen 18F-FDG PET/CT:llä ja olemassa olevien ja kehittyvien molekyylibiomarkkereiden yhdistelmä optimoi tuumorin karakterisoinnin, taudin vaiheen ja uusiutumisen varhaisen havaitsemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahanlaatuisen kloonisen kasvaimen kliininen tai histologinen diagnoosi (yli 15 cm etäisyys anaalirenkaasta)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- muu tunnettu pahanlaatuinen sairaus kuin paksusuolensyöpä
- tunnettu metastaattinen sairaus
- munuaisten toiminnan heikkeneminen
- allergia CT-varjoaineille
- ruumiinpaino yli 150 kg
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
aika toistua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-82
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .