18F-FDG PET/CT a molekulární charakterizace nádoru pro staging a sledování rakoviny tlustého střeva (COLOPET1)
Hodnota 18F-fluordeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie/počítačová tomografie a molekulární charakterizace nádoru v předoperačním stagingu a pooperační kontrole rakoviny tlustého střeva
Výzkumníci zkoumají užitečnost 18F-fluordeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (18F-FDG PET/CT) pro staging a sledování rakoviny tlustého střeva. Kromě toho výzkumníci kombinují nálezy 18F-FDG PET s klinickými a histopatologickými rysy, analýzami cirkulujících nádorových buněk (CTC), expresí nádorových genů a měřením cirkulujících rakovinných biomarkerů sUPAR, TIMP-1 a CEA za účelem predikce recidivy nádoru.
Hypotéza vyšetřovatelů: Kombinace funkčního zobrazení pomocí 18F-FDG PET/CT a již existujících a vyvíjejících se molekulárních biomarkerů bude optimalizovat charakterizaci nádoru, staging onemocnění a včasnou detekci recidivy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická nebo histologická diagnóza maligního klonického novotvaru (vzdálenost více než 15 cm od análního prstence)
- 18 let nebo starší
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- známé zhoubné onemocnění jiné než rakovina tlustého střeva
- známé metastatické onemocnění
- poškození funkce ledvin
- alergie na CT kontrastní látky
- tělesná hmotnost vyšší než 150 kg
- klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
čas do opakování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-82
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .