Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FDG PET/CT a molekulární charakterizace nádoru pro staging a sledování rakoviny tlustého střeva (COLOPET1)

9. července 2012 aktualizováno: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Hodnota 18F-fluordeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie/počítačová tomografie a molekulární charakterizace nádoru v předoperačním stagingu a pooperační kontrole rakoviny tlustého střeva

Výzkumníci zkoumají užitečnost 18F-fluordeoxyglukózové pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (18F-FDG PET/CT) pro staging a sledování rakoviny tlustého střeva. Kromě toho výzkumníci kombinují nálezy 18F-FDG PET s klinickými a histopatologickými rysy, analýzami cirkulujících nádorových buněk (CTC), expresí nádorových genů a měřením cirkulujících rakovinných biomarkerů sUPAR, TIMP-1 a CEA za účelem predikce recidivy nádoru.

Hypotéza vyšetřovatelů: Kombinace funkčního zobrazení pomocí 18F-FDG PET/CT a již existujících a vyvíjejících se molekulárních biomarkerů bude optimalizovat charakterizaci nádoru, staging onemocnění a včasnou detekci recidivy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická nebo histologická diagnóza maligního klonického novotvaru (vzdálenost více než 15 cm od análního prstence)
  • 18 let nebo starší
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • známé zhoubné onemocnění jiné než rakovina tlustého střeva
  • známé metastatické onemocnění
  • poškození funkce ledvin
  • alergie na CT kontrastní látky
  • tělesná hmotnost vyšší než 150 kg
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
čas do opakování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na 18F-fluordeoxyglukózová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie

Předplatit