Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FDG PET/CT og molekylær tumorkarakterisering for iscenesettelse og oppfølging av tykktarmskreft (COLOPET1)

9. juli 2012 oppdatert av: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Verdi av 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography/ Computertomography and Molecular Tumor Karakterisering i preoperativ stadie og postoperativ kontroll av tykktarmskreft

Etterforskerne undersøker nytten av 18F-Fluordeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography (18F-FDG PET/CT) for iscenesettelse og oppfølging av tykktarmskreft. Videre kombinerer etterforskerne 18F-FDG PET-funn med kliniske og histopatologiske egenskaper, sirkulerende tumorcelle (CTC) analyser, tumorgenekspresjon og målinger av sirkulerende kreftbiomarkører sUPAR, TIMP-1 og CEA for å forutsi tumorresidiv.

Etterforskernes hypotese: Kombinasjonen av funksjonell avbildning ved 18F-FDG PET/CT og eksisterende og utviklende molekylære biomarkører vil optimalisere tumorkarakterisering, iscenesettelse av sykdom og tidlig påvisning av tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk eller histologisk diagnose av ondartet klonisk neoplasma (avstand på mer enn 15 cm fra analring)
  • 18 år eller eldre
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • annen kjent ondartet sykdom enn tykktarmskreft
  • kjent metastatisk sykdom
  • nedsatt nyrefunksjon
  • allergi mot CT-kontrastmidler
  • kroppsvekt på mer enn 150 kg
  • klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
tid til gjentakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Naestved Hospital

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
Region Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJ-82

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere