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18F-FDG PET/CT und molekulare Tumorcharakterisierung für das Staging und die Nachsorge von Dickdarmkrebs (COLOPET1)

9. Juli 2012 aktualisiert von: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Wert der 18F-Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie und molekularen Tumorcharakterisierung bei der präoperativen Stadieneinteilung und postoperativen Kontrolle von Dickdarmkrebs

Die Forscher untersuchen den Nutzen der 18F-Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (18F-FDG PET/CT) für das Staging und die Nachsorge von Dickdarmkrebs. Darüber hinaus kombinieren die Forscher 18F-FDG-PET-Befunde mit klinischen und histopathologischen Merkmalen, Analysen zirkulierender Tumorzellen (CTC), Tumorgenexpression und Messungen der zirkulierenden Krebsbiomarker sUPAR, TIMP-1 und CEA, um ein Wiederauftreten des Tumors vorherzusagen.

Die Hypothese der Forscher: Die Kombination aus funktioneller Bildgebung mittels 18F-FDG-PET/CT und bereits vorhandenen und sich entwickelnden molekularen Biomarkern wird die Tumorcharakterisierung, das Krankheitsstadium und die Früherkennung von Rezidiven optimieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische oder histologische Diagnose einer malignen klonischen Neubildung (Abstand von mehr als 15 cm vom Analring)
  • 18 Jahre oder älter
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • bekannte andere bösartige Erkrankung als Darmkrebs
  • bekannte metastatische Erkrankung
  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion
  • Allergie gegen CT-Kontrastmittel
  • Körpergewicht von mehr als 150 kg
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit für eine Wiederholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Naestved Hospital

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
Region Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-82

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