Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

18F-FDG PET/CT e Caracterização Molecular de Tumores para Estadiamento e Acompanhamento de Câncer de Cólon (COLOPET1)

9 de julho de 2012 atualizado por: Bodil Elisabeth Engelmann, Naestved Hospital

Valor de 18F-Fluordeoxiglicose Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada e Caracterização Molecular de Tumores no Estadiamento Pré-operatório e Controle Pós-operatório do Câncer de Cólon

Os investigadores estão investigando a utilidade da Tomografia Computadorizada/Tomografia por Emissão de Pósitrons 18F-Fluordeoxiglicose (18F-FDG PET/CT) para estadiamento e acompanhamento do câncer de cólon. Além disso, os pesquisadores combinam os achados do 18F-FDG PET com características clínicas e histopatológicas, análises de células tumorais circulantes (CTC), expressão de genes tumorais e medições de biomarcadores de câncer circulantes sUPAR, TIMP-1 e CEA para prever a recorrência do tumor.

A hipótese dos investigadores: A combinação de imagem funcional por 18F-FDG PET/CT e biomarcadores moleculares pré-existentes e em evolução otimizará a caracterização do tumor, estadiamento da doença e detecção precoce de recorrência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico ou histológico de neoplasia clônica maligna (distância maior que 15 cm do anel anal)
  • 18 anos de idade ou mais
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • doença maligna conhecida diferente do câncer de cólon
  • doença metastática conhecida
  • comprometimento da função renal
  • alergia a agentes de contraste de TC
  • peso corporal superior a 150 kg
  • claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
tempo para recorrência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever