- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01636674
18F-FDG PET/CT e Caracterização Molecular de Tumores para Estadiamento e Acompanhamento de Câncer de Cólon (COLOPET1)
Valor de 18F-Fluordeoxiglicose Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada e Caracterização Molecular de Tumores no Estadiamento Pré-operatório e Controle Pós-operatório do Câncer de Cólon
Os investigadores estão investigando a utilidade da Tomografia Computadorizada/Tomografia por Emissão de Pósitrons 18F-Fluordeoxiglicose (18F-FDG PET/CT) para estadiamento e acompanhamento do câncer de cólon. Além disso, os pesquisadores combinam os achados do 18F-FDG PET com características clínicas e histopatológicas, análises de células tumorais circulantes (CTC), expressão de genes tumorais e medições de biomarcadores de câncer circulantes sUPAR, TIMP-1 e CEA para prever a recorrência do tumor.
A hipótese dos investigadores: A combinação de imagem funcional por 18F-FDG PET/CT e biomarcadores moleculares pré-existentes e em evolução otimizará a caracterização do tumor, estadiamento da doença e detecção precoce de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico ou histológico de neoplasia clônica maligna (distância maior que 15 cm do anel anal)
- 18 anos de idade ou mais
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- diabetes
- doença maligna conhecida diferente do câncer de cólon
- doença metastática conhecida
- comprometimento da função renal
- alergia a agentes de contraste de TC
- peso corporal superior a 150 kg
- claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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tempo para recorrência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bodil E Engelmann, MD, Naestved Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-82
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