Cremona-populationsbaseret gastrisk tumorregister

Baggrund: Mavekræft (GC) er den 5. mest almindelige kræftsygdom og den 3. hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. GC forekomst og dødelighed varierer meget på tværs af forskellige geografiske områder. I Italien er provinsen Cremona kendetegnet ved en høj forekomst sammenlignet med den nationale. Af disse grunde blev der oprettet et specialiseret befolkningsbaseret register.

Metoder: Indtil nu omfatter samlingen alle GC-tilfælde diagnosticeret i Cremona-provinsen fra 1. januar 2010 til 31. december 2015. De vigtigste datakilder var repræsenteret af de patologiske optegnelser og patientens kliniske diagrammer. Data blev indsamlet efter AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) og IARC (International Agency for Research on Cancer) cancerregistreringsanbefalinger. Territoriet i Cremona-provinsen omfatter 3 vigtigste offentlige hospitaler og 3 private strukturer. Alle refererer til 2 patologitjenester. Alle disse faciliteter var involveret i projektet. Et mindretal af patienterne beder normalt om en anden operation og flytter til naboprovinserne, hovedsageligt Milano og Brescia. Et officielt samarbejde med disse faciliteter blev underskrevet for at få adgang til data fra deres patienter, som var indbyggere i provinsen Cremona. Et tværfagligt team af klinikere (onkologer, gastroenterologer, praktiserende læger, kirurger), patologer, genetikere og metodologer (epidemiologer, hygiejnere) var involveret i projektet.

Registreringen af ​​en hændelse begyndte normalt med den patologiske bekræftelse af diagnosen kræft. Efterfølgende blev der indhentet lægejournaler. For hvert tilfælde blev følgende variabler registreret: personlige og velkendte data; billeddiagnostiske undersøgelser udført; detaljer om kirurgi og andre modtagne behandlinger; værtsgenetisk baggrund og biomolekylære karakteristiske, sociale og miljømæssige faktorer. Alle data blev indsamlet, registreret, beskyttet og behandlet i overensstemmelse med AIRTum-IARC (International Agency for Research on Cancer) kræftregistreringsanbefalinger og national lovgivning om privatliv.

Enhver alder ved diagnosen blev inkluderet. På tidspunktet for diagnosen skulle patienterne være indbyggere i provinsen Cremona (distrikterne Crema, Cremona eller Casalmaggiore). Kun diagnoser af primære gastriske neoplasmer blev overvejet. Præcancerøse læsioner og recidiverende tumordiagnoser blev ikke overvejet. Til de specifikke formål med vores undersøgelse registrerede vi ikke tilfælde, der var diagnosticeret baseret på DCO (Death Certificate Only) "in situ"-tumorer blev også inkluderet.

Stedet for tumoren ved diagnosen var mave eller gastro-esophageal junction (GEJ), ref. torsk. ICD-X C16, ifølge UICC, 7. udg.

Alle gastriske maligniteter blev overvejet: gastrisk cancer; lymfom; sarkom og GIST. Mavekræft blev klassificeret i henhold til Laurens klassifikationssystem, som skelner mellem to histologiske hovedtyper: "tarm" og "diffus". "Blandede" gastriske carcinomer sammensat af tarm- og diffuse komponenter er også blevet identificeret.

Den primære tumorplacering blev opdelt i tre grupper under hensyntagen til ikke kun den onkologiske, men også den kirurgiske tilgang. Sådanne grupper var 1) GEJ-cardia; 2) krop-fundus; 3) antrum-pylorus-angulus.

TNM-klassificeringen blev registreret, og det tilsvarende patologiske stadie blev bestemt i henhold til den 7. udgave af Union for International Cancer Control (UICC) og arvelige tilfælde i henhold til retningslinjerne for International GC Linkage Consortium.

Evaluering af infektionen af ​​Helicobacter pylori (HP) blev udført ved immunhistokemi (IHC) i sundhedsmaveslimhinden ved hjælp af GIEMSA-farvningsmetoden. HER-2-onkogen-overekspressionen blev evalueret i tumormaveslimhinden ved IHC-metoden Dako Hercept TestTM. Resultaterne blev bekræftet af Fluorescent in Situ Hybridization (FISH), når IHC-positivitetsscore var 2.

For at individualisere tilfælde af arvelig diffus gastrisk kræft (HDGC) blev kriterierne i International GC Linkage Consortiums retningslinjer fra 2010 fulgt.

Forekomst, standardfejl og 95 % konfidensintervaller (CI) blev beregnet i henhold til Det Internationale Kræftforskningscenter (IARC) generelle retningslinjer. Hvad angår CI'er, blev metoden, der tog hensyn til tilnærmelsen til Poisson-fordelingen, valgt. Aldersspecifikke incidensrater blev stratificeret i 18 undergrupper efter 5-års aldersinterval (0 - 4 til 85+ år). Rå aldersspecifikke (5-års klasser) og aldersstandardiserede (aldersjusterede) rater blev beregnet pr. 100.000 indbyggere. For råpriser var nævneren den indbyggere folketælling den 31. december hvert år, tilgængelig online på det officielle websted i Cremona-provinsen. En aldersstandardiseret rate (ASR) er et vægtet gennemsnit af den aldersspecifikke (rå) rate, hvor vægten er andelen af ​​individer i den tilsvarende aldersgruppe af en standardpopulation. Aldersstandardiserede rater blev beregnet ved hjælp af standardaldersstrukturen for den europæiske (EU) og verdens (W) standardpopulation. Dette korrigerer den potentielle forvirrende effekt afledt af forskellene i alder mellem forskellige populationer. Forekomsttendensen, udtrykt som "Annual Percent Change" (APC) blev evalueret ved hjælp af Join Point (National Cancer Institute, Bethesda, MD) for at identificere væsentlige ændringer. Overordnet overlevelsesanalyse blev udført ved Kaplan-Meier-metoder, og statistisk signifikante forskelle blev evalueret ved Log-Rank Test. Overlevelsesfareforhold blev evalueret ved Cox regressionsmodel, efterfølgende testning af andelen af ​​fare. Kumulative risici og andre variabler, herunder alder ved diagnose, anatomisk subsite, morfologi af tumoren, TNM-stadium ved diagnose, tilstedeværelse af HP-infektion, HER-2-amplifikationsstatus, 5-års overlevelse og 1-års dødelighed blev også rapporteret. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere dataene, og parametriske og ikke-parametriske test blev brugt til at evaluere forskelle mellem grupper. Statistisk analyse blev udført af STATA 13 softwarepakke (Texas, USA). En p-værdi mindre end 0,05 betragtes som statistisk signifikant.