Cremonan väestöpohjainen mahalaukun kasvaimien rekisteri

Taustaa: mahasyöpä (GC) on viidenneksi yleisin syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. GC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus vaihtelevat suuresti eri maantieteellisillä alueilla. Italiassa Cremonan provinssille on ominaista korkea ilmaantuvuus verrattuna kansalliseen maakuntaan. Tästä syystä perustettiin erikoistunut väestöpohjainen rekisteri.

Menetelmät: Tähän asti kokoelma kattaa kaikki Cremonan maakunnassa diagnosoidut GC-tapaukset 1. tammikuuta 2010 alkaen 31. joulukuuta 2015 asti. Tärkeimmät tietolähteet edustivat patologiset tietueet ja potilaiden kliiniset kaaviot. Tiedot kerättiin AIRtumin (Associazione Italiana Registri Tumori) ja IARC:n (Kansainvälinen syöväntutkimusvirasto) syövän rekisteröintisuositusten mukaisesti. Cremonan provinssin alue koostuu kolmesta pääsairaalasta ja kolmesta yksityisestä rakenteesta. Ne kaikki viittaavat kahteen patologian palveluun. Kaikki nämä tilat olivat mukana hankkeessa. Pieni osa potilaista pyytää yleensä erilaista leikkausta ja muuttaa naapurimaakuntiin, pääasiassa Milanoon ja Bresciaan. Näiden laitosten kanssa allekirjoitettiin virallinen yhteistyö, jotta heillä olisi pääsy Cremonan maakunnan asukkaiden potilaiden tietoihin. Hankkeessa oli mukana monialainen kliinikoiden (onkologit, gastroenterologit, yleislääkärit, kirurgit), patologit, geneettikot ja metodologit (epidemiologit, hygienistit) ryhmä.

Tapaustapauksen rekisteröinti alkoi yleensä syöpädiagnoosin patologisella varmistuksella. Myöhemmin saatiin potilastiedot. Kussakin tapauksessa rekisteröitiin seuraavat muuttujat: henkilökohtaiset ja tutut tiedot; suoritetut kuvantamistutkimukset; tiedot leikkauksesta ja muista saaduista hoidoista; isännän geneettinen tausta ja biomolekyyliset ominaisuudet, sosiaaliset ja ympäristötekijät. Kaikki tiedot kerättiin, tallennettiin, suojattiin ja käsiteltiin AIRtum-IARC:n (International Agency for Research on Cancer) syövän rekisteröintisuositusten ja kansallisten tietosuojalakien mukaisesti.

Mukaan otettiin mikä tahansa ikä diagnoosin yhteydessä. Diagnoosin ajankohtana potilaiden oli oltava Cremonan maakunnan (Creman, Cremonan tai Casalmaggioren piirit) asukkaita. Vain primaaristen mahalaukun kasvaimien diagnoosit otettiin huomioon. Syöpää edeltäviä leesioita ja uusiutuneita kasvaindiagnooseja ei otettu huomioon. Tutkimuksemme erityistarkoituksiin emme rekisteröineet tapauksia, jotka oli diagnosoitu vain kuolemantodistuksen (DCO) perusteella, "in situ" -kasvaimet myös sisältyivät.

Kasvainkohta diagnoosin yhteydessä oli mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoskohdan (GEJ), viite. turska. ICD-X C16, UICC:n mukaan, 7. painos.

Kaikki mahalaukun pahanlaatuiset kasvaimet otettiin huomioon: mahasyöpä; lymfooma; sarkooma ja GIST. Mahasyöpä luokiteltiin Laurenin luokitusjärjestelmän mukaan, joka erottaa kaksi pääasiallista histologista tyyppiä: "intestinaalinen" ja "diffuusi". On myös tunnistettu "sekamaisia" mahakarsinoomia, jotka koostuvat suolisto- ja diffuusikomponenteista.

Primaarisen kasvaimen sijainti jaettiin kolmeen ryhmään ei vain onkologisen, vaan myös kirurgisen lähestymistavan perusteella. Tällaisia ​​ryhmiä olivat 1) GEJ-kardia; 2) ruumiinpohja; 3) antrum-pylorus-angulus.

TNM-luokitus tallennettiin ja vastaava patologinen vaihe määritettiin Kansainvälisen syöväntorjuntaliiton (UICC) 7. painoksen ja perinnöllisten tapausten mukaan kansainvälisen GC Linkage Consortiumin ohjeiden mukaisesti.

Helicobacter pylori (HP) -infektion arviointi suoritettiin immunohistokemialla (IHC) terveellisessä mahalaukun limakalvossa käyttäen GIEMSA-värjäysmenetelmää. HER-2-onkogeenin yliekspressio arvioitiin kasvaimen mahalaukun limakalvolla IHC-menetelmällä Dako Hercept TestTM. Tulokset vahvistettiin fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH), kun IHC-positiivisuuspiste oli 2.

Perinnöllisen diffuusisen mahasyövän (HDGC) tapausten yksilöimiseksi noudatettiin International GC Linkage Consortium 2010 -ohjeiden kriteerejä.

Ilmaantuvuus, keskivirheet ja 95 %:n luottamusvälit (CI) laskettiin Kansainvälisen syöväntutkimuslaitoksen (IARC) yleisten ohjeiden mukaisesti. CI:iden osalta valittiin menetelmä, joka otti huomioon Poisson-jakauman approksimaatiota. Ikäkohtaiset ilmaantuvuusluvut jaettiin 18 alaryhmään 5 vuoden ikävälin mukaan (0-4, 85+ vuotta). Raaka-ikäkohtaiset (5-vuotisluokat) ja ikävakioidut (ikäkorjatut) hinnat laskettiin 100 000 asukasta kohti. Raakahintojen osalta nimittäjä oli asukkaiden väestönlaskenta kunkin vuoden 31. joulukuuta, saatavilla verkossa Cremonan provinssin viralliselta sivustolta. Ikästandardoitu korko (ASR) on ikäkohtaisen (raaka) koron painotettu keskiarvo, jossa paino on vastaavaan ikäryhmään kuuluvien yksilöiden osuus vakiopopulaatiosta. Ikävakioidut korot laskettiin käyttämällä Euroopan (EU) ja maailman (W) vakioväestön vakio-ikärakennetta. Tämä korjaa eri väestöryhmien välisistä ikäeroista johtuvan mahdollisen hämmentävän vaikutuksen. Ilmaantuvuuden trendi, joka ilmaistaan ​​"vuosittaisena prosenttimuutoksena" (APC), arvioitiin käyttämällä Join Pointia (National Cancer Institute, Bethesda, MD) merkittävien muutosten tunnistamiseksi. Kokonaiseloonjäämisanalyysi suoritettiin Kaplan-Meier-menetelmillä ja tilastollisesti merkitsevät erot arvioitiin Log-Rank Testillä. Eloonjäämisriskisuhde arvioitiin Cox-regressiomallilla, jonka jälkeen testattiin vaaran osuutta. Kumulatiiviset riskit ja muut muuttujat, mukaan lukien ikä diagnoosin yhteydessä, anatominen alakohta, kasvaimen morfologia, TNM-vaihe diagnoosissa, HP-infektion esiintyminen, HER-2-amplifikaatiostatus, 5 vuoden eloonjäämisaika ja 1 vuoden kuolleisuusaste. Tietojen yhteenvetoon käytettiin kuvaavia tilastoja ja ryhmien välisten erojen arvioimiseen parametrisiä ja ei-parametrisia testejä. Tilastollinen analyysi suoritettiin STATA 13 -ohjelmistopaketilla (Texas, USA). P-arvoa alle 0,05 vas pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.