Cremona populationsbaserad magtumörregister

Bakgrund: Magcancer (GC) är den 5:e vanligaste cancerformen och den 3:e vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen. GC-incidens och dödlighet varierar kraftigt över olika geografiska områden. I Italien kännetecknas provinsen Cremona av en hög förekomst, jämfört med den nationella. Av dessa skäl inrättades ett specialiserat befolkningsbaserat register.

Metoder: Hittills omfattar samlingen alla GC-fall diagnostiserade i Cremona-provinsen från 1 januari 2010 till 31 december 2015. De huvudsakliga datakällorna representerades av de patologiska journalerna och patientens kliniska diagram. Data samlades in enligt AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) och IARC (International Agency for Research on Cancer) cancerregistreringsrekommendationer. Territoriet i provinsen Cremona består av 3 huvudsakliga offentliga sjukhus och 3 privata strukturer. Alla avser 2 patologitjänster. Alla dessa anläggningar var involverade i projektet. En minoritet av patienterna brukar be om annan operation och flytta till närliggande provinser, främst Milano och Brescia. Ett officiellt samarbete med dessa anläggningar undertecknades för att få tillgång till data från deras patienter som var invånare i provinsen Cremona. Ett multidisciplinärt team av kliniker (onkologer, gastroenterologer, allmänläkare, kirurger), patologer, genetiker och metodologer (epidemiologer, hygienister) deltog i projektet.

Registreringen av ett incidentfall började vanligtvis med den patologiska bekräftelsen av diagnosen cancer. Därefter inhämtades journaler. För varje fall registrerades följande variabler: personliga och bekanta uppgifter; avbildningsstudier utförda; detaljer om kirurgi och andra behandlingar som mottagits; värd genetisk bakgrund och biomolekylära egenskaper, sociala och miljömässiga faktorer. All data samlades in, registrerades, skyddades och behandlades i enlighet med AIRTum-IARC (International Agency for Research on Cancer) rekommendationer för cancerregistrering och nationella integritetslagar.

Alla åldrar vid diagnos inkluderades. Vid tidpunkten för diagnosen måste patienterna vara invånare i provinsen Cremona (distrikten Crema, Cremona eller Casalmaggiore). Endast diagnoser av primära gastriska neoplasmer övervägdes. Precancerösa lesioner och återfallande tumördiagnoser övervägdes inte. För de specifika syftena med vår studie, registrerade vi inte fall som diagnostiserades baserat på endast dödscertifikat (DCO) "in situ"-tumörer inkluderades också.

Tumörstället vid diagnos var magsäcken eller gastro-esofageal junction (GEJ), ref. torsk. ICD-X C16, enligt UICC, 7:e upplagan.

Alla magmaligniteter beaktades: magcancer; lymfom; sarkom och GIST. Magcancer klassificerades enligt Laurens klassificeringssystem, som särskiljer två histologiska huvudtyper: "tarm" och "diffus". "Blandade" magkarcinom som består av intestinala och diffusa komponenter har också identifierats.

Den primära tumörplatsen delades in i tre grupper med hänsyn inte bara till det onkologiska utan också det kirurgiska tillvägagångssättet. Sådana grupper var 1) GEJ-cardia; 2) kropp-fundus; 3) antrum-pylorus-angulus.

TNM-klassificeringen registrerades och motsvarande patologiska stadium bestämdes enligt den 7:e upplagan av Union for International Cancer Control (UICC) och ärftliga fall enligt International GC Linkage Consortiums riktlinjer.

Utvärdering av infektionen av Helicobacter pylori (HP) utfördes med immunhistokemi (IHC) i hälsa magslemhinnor med användning av GIEMSA-färgningsmetoden. HER-2-onkogenöveruttrycket utvärderades i tumörmagslemhinnan med IHC-metoden Dako Hercept TestTM. Resultaten bekräftades av Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) när IHC-positivitetspoängen var 2.

För att individualisera fall av ärftlig diffus magcancer (HDGC) följdes kriterier enligt International GC Linkage Consortium 2010 riktlinjer.

Incidens, standardfel och 95 % konfidensintervall (CI) beräknades enligt den internationella byrån för cancerforskning (IARC) allmänna riktlinjer. När det gäller CI valdes metoden som beaktade approximationen till Poisson-fördelningen. Åldersspecifika incidensfrekvenser stratifierades i 18 undergrupper efter 5-års åldersintervall (0-4, till 85+ år). Rååldersspecifika (5-årsklasser) och åldersstandardiserade (åldersjusterade) priser beräknades per 100 000 invånare. För råpriser var nämnaren folkräkningen för invånare den 31 december varje år, tillgänglig online på den officiella webbplatsen i Cremona-provinsen. En åldersstandardiserad ränta (ASR) är ett vägt medelvärde av den åldersspecifika (rå) räntan, där vikten är andelen individer i motsvarande åldersgrupp av en standardpopulation. Åldersstandardiserade priser beräknades med hjälp av standardåldersstrukturen för den europeiska (EU) och världens (W) standardpopulation. Detta korrigerar den potentiella förvirrande effekten som härrör från skillnaderna i ålder mellan olika populationer. Trenden för incidensen, uttryckt som "Annual Percent Change" (APC) utvärderades med hjälp av Join Point (National Cancer Institute, Bethesda, MD) för att identifiera betydande förändringar. Total överlevnadsanalys utfördes med Kaplan-Meier-metoder och statistiskt signifikanta skillnader utvärderades med Log-Rank Test. Överlevnadsriskförhållandet utvärderades med Cox regressionsmodell, därefter testning av andelen fara. Kumulativa risker och andra variabler, inklusive ålder vid diagnos, anatomisk subsite, tumörens morfologi, TNM-stadium vid diagnos, förekomst av HP-infektion, HER-2-amplifieringsstatus, 5-års överlevnad och 1-års mortalitet rapporterades också. Beskrivande statistik användes för att sammanfatta data och parametriska och icke-parametriska tester användes för att utvärdera skillnader mellan grupper. Statistisk analys utfördes av programvaran STATA 13 (Texas, USA). Ett p-värde mindre än 0,05 anses vara statistiskt signifikant.