Cremona populasjonsbasert gastrisk tumorregister

Bakgrunn: Magekreft (GC) er den 5. vanligste kreften og den 3. ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall på verdensbasis. GC forekomst og dødelighet varierer mye på tvers av ulike geografiske områder. I Italia er provinsen Cremona preget av høy forekomst sammenlignet med den nasjonale. Av disse grunner ble det opprettet et spesialisert befolkningsbasert register.

Metoder: Til nå omfatter samlingen alle GC-tilfellene diagnostisert i Cremona-provinsen fra 1. januar 2010 til 31. desember 2015. De viktigste datakildene var representert ved de patologiske journalene og pasientens kliniske diagrammer. Data ble samlet inn etter AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) og IARC (International Agency for Research on Cancer) kreftregistreringsanbefalinger. Territoriet til Cremona-provinsen består av 3 viktigste offentlige sykehus og 3 private strukturer. Alle refererer til 2 patologitjenester. Alle disse fasilitetene var involvert i prosjektet. Et mindretall av pasientene ber vanligvis om annen operasjon og flytter til naboprovinsene, hovedsakelig Milano og Brescia. Et offisielt samarbeid med disse fasilitetene ble signert for å få tilgang til dataene til pasientene deres som var innbyggere i provinsen Cremona. Et tverrfaglig team av klinikere (onkologer, gastroenterologer, allmennleger, kirurger), patologer, genetikere og metodologer (epidemiologer, hygienikere) var involvert i prosjektet.

Registreringen av en hendelsestilfelle begynte vanligvis med patologisk bekreftelse av diagnosen kreft. Deretter ble det innhentet journaler. For hvert tilfelle ble følgende variabler registrert: personlige og kjente data; avbildningsstudier utført; detaljer om kirurgi og andre behandlinger mottatt; vertsgenetisk bakgrunn og biomolekylære karakteristiske, sosiale og miljømessige faktorer. Alle data ble samlet inn, registrert, beskyttet og behandlet i samsvar med AIRTum-IARC (International Agency for Research on Cancer) kreftregistreringsanbefalinger og nasjonale personvernlover.

Enhver alder ved diagnose ble inkludert. På tidspunktet for diagnosen måtte pasienter være innbyggere i provinsen Cremona (distriktene Crema, Cremona eller Casalmaggiore). Kun diagnoser av primære gastriske neoplasmer ble vurdert. Precancerøse lesjoner og residiverende tumordiagnoser ble ikke vurdert. For de spesifikke formålene med vår studie, registrerte vi ikke tilfeller diagnostisert basert på dødsattest (DCO) "in situ"-svulster ble også inkludert.

Stedet for svulsten ved diagnose var mage eller gastro-øsofageal junction (GEJ), ref. torsk. ICD-X C16, ifølge UICC, 7. utg.

Alle gastriske maligniteter ble vurdert: magekreft; lymfom; sarkom og GIST. Magekreft ble klassifisert i henhold til Laurens klassifiseringssystem, som skiller to histologiske hovedtyper: "tarm" og "diffus". "Blandede" gastriske karsinomer sammensatt av intestinale og diffuse komponenter er også identifisert.

Den primære tumorlokaliseringen ble delt inn i tre grupper med tanke på ikke bare den onkologiske, men også den kirurgiske tilnærmingen. Slike grupper var 1) GEJ-cardia; 2) kropp-fundus; 3) antrum-pylorus-angulus.

TNM-klassifiseringen ble registrert og det tilsvarende patologiske stadiet ble bestemt i henhold til den 7. utgaven av Union for International Cancer Control (UICC) og arvelige tilfeller i henhold til retningslinjer for International GC Linkage Consortium.

Evaluering av infeksjonen av Helicobacter pylori (HP) ble utført ved immunhistokjemi (IHC) i helsegastrisk slimhinne ved bruk av GIEMSA-fargemetoden. HER-2-onkogen-overekspresjonen ble evaluert i tumormageslimhinnen ved IHC-metoden Dako Hercept TestTM. Resultatene ble bekreftet av Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) når IHC-positivitetsscore var 2.

For å individualisere tilfeller av arvelig diffus gastrisk kreft (HDGC) ble kriterier av International GC Linkage Consortium 2010-retningslinjer fulgt.

Forekomst, standardfeil og 95 % konfidensintervaller (CI) ble beregnet i henhold til generelle retningslinjer fra International Agency for Research on Cancer (IARC). Når det gjelder CI-er, ble metoden som vurderte tilnærmingen til Poisson-fordelingen valgt. Aldersspesifikke insidensrater ble stratifisert i 18 undergrupper etter 5-års aldersintervall (0 - 4, til 85+ år). Rå aldersspesifikke (5-årsklasser) og aldersstandardiserte (aldersjusterte) rater ble beregnet per 100 000 innbyggere. For råpriser var nevneren den innbyggere folketellingen 31. desember hvert år, tilgjengelig online på den offisielle siden til Cremona-provinsen. En aldersstandardisert rate (ASR) er et vektet gjennomsnitt av den aldersspesifikke (rå) raten, der vekten er andelen individer i den tilsvarende aldersgruppen i en standardpopulasjon. Aldersstandardiserte priser ble beregnet ved å bruke standard aldersstruktur for den europeiske (EU) og verdens (W) standardpopulasjonen. Dette korrigerer den potensielle forvirrende effekten avledet fra forskjellene i alder mellom ulike populasjoner. Forekomsttrenden, uttrykt som "Annual Percent Change" (APC) ble evaluert ved hjelp av Join Point (National Cancer Institute, Bethesda, MD) for å identifisere signifikante endringer. Total overlevelsesanalyse ble utført ved Kaplan-Meier-metoder og statistisk signifikante forskjeller ble evaluert ved Log-Rank Test. Overlevelsesfareforhold ble evaluert av Cox regresjonsmodell, deretter testing av andelen fare. Kumulative risikoer og andre variabler, inkludert alder ved diagnose, anatomisk understed, morfologi av svulsten, TNM-stadium ved diagnose, tilstedeværelse av HP-infeksjon, HER-2-amplifikasjonsstatus, 5-års overlevelse og 1-års dødelighet ble også rapportert. Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere dataene og parametriske og ikke-parametriske tester ble brukt for å evaluere forskjeller mellom grupper. Statistisk analyse ble utført av STATA 13 programvarepakke (Texas, USA). En p-verdi mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant.