Cremona-populatie-gebaseerd maagtumorenregister

Achtergrond: Maagkanker (GC) is de 5e meest voorkomende vorm van kanker en de 3e belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. GC-incidentie en sterftecijfers lopen sterk uiteen in verschillende geografische gebieden. In Italië wordt de provincie Cremona gekenmerkt door een hoge incidentie in vergelijking met de nationale. Om deze reden werd een gespecialiseerd bevolkingsregister opgezet.

Methoden: Tot nu toe omvat de collectie alle GC-gevallen die zijn gediagnosticeerd in de provincie Cremona van 1 januari 2010 tot 31 december 2015. De belangrijkste gegevensbronnen waren de pathologische dossiers en de klinische patiëntendossiers. Gegevens werden verzameld volgens de aanbevelingen voor kankerregistratie van AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) en IARC (International Agency for Research on Cancer). Het grondgebied van de provincie Cremona bestaat uit 3 grote openbare ziekenhuizen en 3 particuliere structuren. Ze verwijzen allemaal naar 2 pathologiediensten. Al deze voorzieningen waren bij het project betrokken. Een minderheid van de patiënten vraagt ​​gewoonlijk om een ​​andere operatie en verhuist naar naburige provincies, voornamelijk Milaan en Brescia. Met deze instellingen werd een officiële samenwerking getekend om toegang te krijgen tot de gegevens van hun patiënten die in de provincie Cremona woonden. Een multidisciplinair team van clinici (oncologen, gastro-enterologen, huisartsen, chirurgen), pathologen, genetici en methodologen (epidemiologen, hygiënisten) was bij het project betrokken.

De registratie van een incidentgeval begon meestal met de pathologische bevestiging van de diagnose kanker. Vervolgens werden medische dossiers verkregen. Per casus werden de volgende variabelen geregistreerd: persoonlijke en bekende gegevens; beeldvormingsonderzoeken uitgevoerd; details over ontvangen operaties en andere behandelingen; gastheergenetische achtergrond en biomoleculaire kenmerken, sociale en omgevingsfactoren. Alle gegevens zijn verzameld, geregistreerd, beschermd en verwerkt in overeenstemming met AIRTum-IARC (International Agency for Research on Cancer) aanbevelingen voor kankerregistratie en nationale privacywetten.

Elke leeftijd bij de diagnose werd meegenomen. Op het moment van diagnose moesten patiënten inwoners zijn van de provincie Cremona (districten Crema, Cremona of Casalmaggiore). Alleen diagnoses van primaire maagneoplasmata werden overwogen. Precancereuze laesies en recidiverende tumordiagnoses werden niet overwogen. Voor de specifieke doeleinden van onze studie hebben we geen gevallen geregistreerd die werden gediagnosticeerd op basis van overlijdensakte. Alleen (DCO) "in situ" tumoren werden ook opgenomen.

Plaats van de tumor bij diagnose was maag of gastro-oesofageale overgang (GEJ), ref. kabeljauw. ICD-X C16, volgens de UICC, 7e druk.

Alle maligniteiten van de maag werden overwogen: maagkanker; lymfoom; sarcoom en GIST. Maagkanker werd geclassificeerd volgens het classificatiesysteem van Lauren, dat twee belangrijke histologische typen onderscheidt: "intestinaal" en "diffuus". Er zijn ook "gemengde" maagcarcinomen geïdentificeerd die zijn samengesteld uit intestinale en diffuse componenten.

De locatie van de primaire tumor werd in drie groepen verdeeld, niet alleen met het oog op de oncologische, maar ook op de chirurgische invalshoek. Dergelijke groepen waren 1) GEJ-cardia; 2) lichaamsfundus; 3) antrum-pylorus-angulus.

De TNM-classificatie werd geregistreerd en het overeenkomstige pathologische stadium werd bepaald volgens de 7e editie van de Union for International Cancer Control (UICC) en erfelijke gevallen volgens de richtlijnen van het International GC Linkage Consortium.

Evaluatie van de infectie van Helicobacter pylori (HP) werd uitgevoerd door immunohistochemie (IHC) in gezond maagslijmvlies met behulp van de GIEMSA-kleuringsmethode. De overexpressie van het HER-2-oncogen werd geëvalueerd in het maagslijmvlies van de tumor met de IHC-methode Dako Hercept TestTM. De resultaten werden bevestigd door Fluorescent in Situ Hybridization (FISH) wanneer de IHC-positiviteitsscore 2 was.

Om gevallen van Hereditary Diffuse Gastric Cancer (HDGC) te individualiseren, werden de criteria van de International GC Linkage Consortium 2010-richtlijnen gevolgd.

Incidentie, standaardfouten en 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) werden berekend volgens de algemene richtlijnen van het International Agency for Research on Cancer (IARC). Wat de CI's betreft, werd de methode gekozen die rekening hield met de benadering van de Poisson-verdeling. Leeftijdsspecifieke incidentiecijfers werden gestratificeerd in 18 subgroepen met een leeftijdsinterval van 5 jaar (0 - 4, tot 85+ jaar). Per 100.000 inwoners werden ruwe leeftijdsspecifieke (5-jarige klassen) en leeftijdsgestandaardiseerde (voor leeftijd gecorrigeerde) cijfers berekend. Voor ruwe tarieven was de noemer de volkstelling van de ingezetenen op 31 december van elk jaar, online beschikbaar op de officiële site van de provincie Cremona. Een leeftijdsgestandaardiseerd percentage (ASR) is een gewogen gemiddelde van het leeftijdsspecifieke (ruwe) percentage, waarbij het gewicht het aandeel individuen in de overeenkomstige leeftijdsgroep van een standaardpopulatie is. Naar leeftijd gestandaardiseerde percentages werden berekend met behulp van de standaard leeftijdsstructuur van de Europese (EU) en wereld (W) standaardpopulatie. Dit corrigeert het mogelijke verstorende effect dat voortkomt uit de verschillen in leeftijd tussen verschillende populaties. De trend van incidentie, uitgedrukt als "Annual Percent Change" (APC) werd geëvalueerd met behulp van Join Point (National Cancer Institute, Bethesda, MD) om significante veranderingen te identificeren. Algehele overlevingsanalyse werd uitgevoerd met Kaplan-Meier-methoden en statistisch significante verschillen werden geëvalueerd met Log-Rank Test. De overlevingskansratio werd geëvalueerd door middel van het Cox-regressiemodel en vervolgens werd de risicoverhouding getest. Cumulatieve risico's en andere variabelen, waaronder leeftijd bij diagnose, anatomische subsite, morfologie van de tumor, TNM-stadium bij diagnose, aanwezigheid van HP-infectie, HER-2-amplificatiestatus, 5-jaars overleving en 1-jaars sterftecijfer werden ook gerapporteerd. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de gegevens samen te vatten en parametrische en niet-parametrische tests werden gebruikt om verschillen tussen groepen te evalueren. Statistische analyse werd uitgevoerd door STATA 13 softwarepakket (Texas, VS). Een p-waarde van minder dan 0,05 vas wordt als statistisch significant beschouwd.