Cremona Bevölkerungsbasiertes Magentumorregister

Hintergrund: Magenkrebs (GC) ist die fünfthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache weltweit. Die Inzidenz- und Sterblichkeitsraten von GC variieren stark in den verschiedenen geografischen Gebieten. In Italien ist die Provinz Cremona im Vergleich zur nationalen Provinz durch eine hohe Inzidenz gekennzeichnet. Aus diesem Grund wurde ein spezialisiertes Bevölkerungsregister eingerichtet.

Methoden: Die Sammlung umfasst bisher alle GC-Fälle, die in der Provinz Cremona vom 1. Januar 2010 bis zum 31. Dezember 2015 diagnostiziert wurden. Die wichtigsten Datenquellen waren die pathologischen Aufzeichnungen und die Krankengeschichten der Patienten. Die Daten wurden gemäß den Empfehlungen zur Krebsregistrierung von AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) und IARC (International Agency for Research on Cancer) erhoben. Das Gebiet der Provinz Cremona umfasst 3 große öffentliche Krankenhäuser und 3 private Einrichtungen. Alle beziehen sich auf 2 Pathologiedienste. Alle diese Einrichtungen waren an dem Projekt beteiligt. Eine Minderheit der Patienten bittet normalerweise um eine andere Operation und zieht in benachbarte Provinzen, hauptsächlich Mailand und Brescia. Mit diesen Einrichtungen wurde eine offizielle Zusammenarbeit unterzeichnet, um Zugang zu den Daten ihrer Patienten zu erhalten, die Einwohner der Provinz Cremona waren. An dem Projekt war ein multidisziplinäres Team aus Klinikern (Onkologen, Gastroenterologen, Allgemeinmediziner, Chirurgen), Pathologen, Genetikern und Methodologen (Epidemiologen, Hygieniker) beteiligt.

Die Registrierung eines Zwischenfalls begann in der Regel mit der pathologischen Bestätigung der Krebsdiagnose. Anschließend wurden Krankenakten eingeholt. Für jeden Fall wurden die folgenden Variablen registriert: persönliche und vertraute Daten; Bildgebungsstudien durchgeführt; Angaben zu Operationen und anderen erhaltenen Behandlungen; genetischer Hintergrund des Wirts und biomolekulare Merkmale, soziale und umweltbedingte Faktoren. Alle Daten wurden in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der AIRTum-IARC (International Agency for Research on Cancer) zur Krebsregistrierung und den nationalen Datenschutzgesetzen gesammelt, aufgezeichnet, geschützt und verarbeitet.

Jedes Alter zum Zeitpunkt der Diagnose wurde eingeschlossen. Zum Zeitpunkt der Diagnose mussten die Patienten Einwohner der Provinz Cremona (Bezirke Crema, Cremona oder Casalmaggiore) sein. Es wurden nur Diagnosen von primären Magentumoren berücksichtigt. Präkanzeröse Läsionen und rezidivierende Tumordiagnosen wurden nicht berücksichtigt. Für die spezifischen Zwecke unserer Studie haben wir keine Fälle erfasst, die nur auf der Grundlage von Death Certificate Only (DCO) „in situ“-Tumoren diagnostiziert wurden.

Lokalisation des Tumors bei der Diagnose war Magen oder gastroösophagealer Übergang (GEJ), ref. Kabeljau. ICD-X C16, gemäß UICC, 7. Ausgabe.

Alle malignen Erkrankungen des Magens wurden berücksichtigt: Magenkrebs; Lymphom; Sarkom und GIST. Magenkrebs wurde nach dem Klassifikationssystem von Lauren klassifiziert, das zwei histologische Haupttypen unterscheidet: „intestinal“ und „diffus“. Auch „gemischte“ Magenkarzinome, die sich aus intestinalen und diffusen Bestandteilen zusammensetzen, wurden identifiziert.

Die primäre Tumorlokalisation wurde unter Berücksichtigung sowohl des onkologischen als auch des chirurgischen Vorgehens in drei Gruppen eingeteilt. Solche Gruppen waren 1) GEJ-Kardia; 2) Körperfundus; 3) Antrum-Pylorus-Angulus.

Die TNM-Klassifikation wurde erfasst und das entsprechende pathologische Stadium wurde gemäß der 7. Ausgabe der Union for International Cancer Control (UICC) und hereditäre Fälle gemäß den Richtlinien des International GC Linkage Consortium bestimmt.

Die Bewertung der Infektion mit Helicobacter pylori (HP) wurde durch Immunhistochemie (IHC) in gesunder Magenschleimhaut unter Verwendung der GIEMSA-Färbemethode durchgeführt. Die HER-2-Onkogen-Überexpression wurde in Tumor-Magenschleimhaut durch die IHC-Methode Dako Hercept TestTM bewertet. Die Ergebnisse wurden durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) bestätigt, wenn der IHC-Positivitätswert 2 betrug.

Um Fälle von hereditärem diffusem Magenkrebs (HDGC) zu identifizieren, wurden die Kriterien der Richtlinien des International GC Linkage Consortium 2010 befolgt.

Inzidenz, Standardfehler und 95 % Konfidenzintervall (KI) wurden gemäß den allgemeinen Richtlinien der International Agency for Research on Cancer (IARC) berechnet. Für CIs wurde die Methode gewählt, die die Annäherung an die Poisson-Verteilung berücksichtigt. Altersspezifische Inzidenzraten wurden in 18 Untergruppen nach 5-Jahres-Altersintervall (0 - 4 bis 85+ Jahre) stratifiziert. Pro 100.000 Einwohner wurden altersspezifische (5-Jahres-Klassen) und altersstandardisierte (altersadjustierte) Raten berechnet. Der Nenner für die Rohraten war die Einwohnerzählung am 31. Dezember eines jeden Jahres, die online auf der offiziellen Website der Provinz Cremona verfügbar ist. Eine altersstandardisierte Rate (ASR) ist ein gewichteter Durchschnitt der altersspezifischen (rohen) Rate, wobei das Gewicht der Anteil der Personen in der entsprechenden Altersgruppe einer Standardbevölkerung ist. Altersstandardisierte Raten wurden unter Verwendung der Standardaltersstruktur der europäischen (EU) und weltweiten (W) Standardbevölkerung berechnet. Dies korrigiert den potenziellen Störeffekt, der sich aus den Altersunterschieden zwischen verschiedenen Populationen ergibt. Der Trend der Inzidenz, ausgedrückt als "Annual Percent Change" (APC), wurde unter Verwendung von Join Point (National Cancer Institute, Bethesda, MD) ausgewertet, um signifikante Veränderungen zu identifizieren. Die Gesamtüberlebensanalyse wurde mit Kaplan-Meier-Methoden durchgeführt und statistisch signifikante Unterschiede wurden mit dem Log-Rank-Test bewertet. Das Survival-Hazard-Ratio wurde mit dem Cox-Regressionsmodell bewertet, anschließend das Testen des Risikoanteils. Kumulative Risiken und andere Variablen, einschließlich Alter bei Diagnose, anatomischer Unterort, Morphologie des Tumors, TNM-Stadium bei Diagnose, Vorhandensein einer HP-Infektion, HER-2-Amplifikationsstatus, 5-Jahres-Überlebensrate und 1-Jahres-Mortalitätsrate, wurden ebenfalls berichtet. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die Daten zusammenzufassen, und parametrische und nicht-parametrische Tests wurden verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten. Die statistische Analyse wurde mit dem Softwarepaket STATA 13 (Texas, USA) durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.