Популяционный регистр опухолей желудка Кремоны

Актуальность: Рак желудка (РЖ) является 5-м наиболее распространенным видом рака и 3-й ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Показатели заболеваемости и смертности от РЖ сильно различаются в разных географических районах. В Италии провинция Кремона характеризуется высокой заболеваемостью по сравнению с национальной. По этой причине был создан специализированный популяционный реестр.

Методы: На данный момент коллекция включает все случаи РЖ, диагностированные в провинции Кремона с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2015 г. Основными источниками данных были патологоанатомические карты и истории болезни пациентов. Данные были собраны в соответствии с рекомендациями AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) и IARC (Международное агентство по изучению рака) по регистрации рака. На территории провинции Кремона находятся 3 основные государственные больницы и 3 частные структуры. Все они относятся к 2 патологоанатомическим службам. Все эти объекты были задействованы в проекте. Меньшая часть пациентов обычно обращаются за другой операцией и переезжают в соседние провинции, в основном в Милан и Брешию. Было подписано официальное соглашение о сотрудничестве с этими учреждениями, чтобы иметь доступ к данным их пациентов, которые были жителями провинции Кремона. К проекту привлечена мультидисциплинарная команда клиницистов (онкологов, гастроэнтерологов, врачей общей практики, хирургов), патологоанатомов, генетиков и методологов (эпидемиологов, гигиенистов).

Регистрация заболеваемости обычно начиналась с патологоанатомического подтверждения диагноза рака. Впоследствии были получены медицинские документы. Для каждого случая регистрировались следующие переменные: личные и знакомые данные; выполненные визуализирующие исследования; сведения об операции и другом лечении; генетический фон хозяина и биомолекулярные характеристики, социальные факторы и факторы окружающей среды. Все данные были собраны, записаны, защищены и обработаны в соответствии с рекомендациями по регистрации рака AIRTum-IARC (Международное агентство по изучению рака) и национальными законами о конфиденциальности.

Был включен любой возраст на момент постановки диагноза. На момент постановки диагноза больные должны были быть жителями провинции Кремона (районы Крема, Кремона или Казальмаджоре). Учитывались только диагнозы первичных новообразований желудка. Предраковые поражения и диагноз рецидива опухоли не учитывались. Для конкретных целей нашего исследования мы не регистрировали случаи, диагностированные только на основании свидетельства о смерти (DCO), также были включены опухоли «in situ».

Местом расположения опухоли при постановке диагноза был желудок или желудочно-пищеводный переход (GEJ), исх. треска МКБ-Х C16, согласно UICC, 7-е изд.

Учитывались все злокачественные новообразования желудка: рак желудка; лимфома; саркома и ГИСО. Рак желудка классифицировали по системе классификации Lauren, в которой выделяют два основных гистологических типа: «кишечный» и «диффузный». Также были выявлены «смешанные» карциномы желудка, состоящие из кишечного и диффузного компонентов.

По локализации первичной опухоли были разделены на три группы с учетом не только онкологического, но и хирургического доступа. Такими группами были 1) ГЭП-кардия; 2) тело-дно; 3) антрально-привратниково-угловой.

Была записана классификация TNM и определена соответствующая патологическая стадия в соответствии с 7-м изданием Международного союза по борьбе с раком (UICC) и наследственными случаями в соответствии с рекомендациями Международного консорциума по сцеплению GC.

Оценку инфекции Helicobacter pylori (HP) проводили с помощью иммуногистохимии (IHC) в здоровой слизистой оболочке желудка с использованием метода окраски GIEMSA. Сверхэкспрессию онкогена HER-2 оценивали в опухолевой слизистой оболочке желудка методом ИГХ Dako Hercept TestTM. Результаты были подтверждены с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), когда оценка положительности IHC составляла 2.

Чтобы индивидуализировать случаи наследственного диффузного рака желудка (HDGC), соблюдались критерии рекомендаций Международного консорциума GC Linkage Consortium 2010.

Заболеваемость, стандартные ошибки и 95% доверительные интервалы (ДИ) были рассчитаны в соответствии с общими рекомендациями Международного агентства по изучению рака (IARC). Что касается КИ, то был выбран метод, учитывающий приближение к распределению Пуассона. Возрастные показатели заболеваемости были стратифицированы на 18 подгрупп по 5-летнему возрастному интервалу (от 0 до 4 лет до 85+ лет). Необработанные возрастные (5-летние классы) и стандартизированные по возрасту (с поправкой на возраст) показатели рассчитывались на 100 000 жителей. Для необработанных ставок знаменателем была перепись постоянного населения на 31 декабря каждого года, доступная онлайн на официальном сайте провинции Кремона. Стандартизованный по возрасту показатель (ASR) представляет собой средневзвешенное значение возрастного (исходного) показателя, где вес представляет собой долю лиц в соответствующей возрастной группе стандартного населения. Стандартизированные по возрасту показатели были рассчитаны с использованием стандартной возрастной структуры европейского (ЕС) и мирового (W) стандартного населения. Это корректирует потенциальный смешанный эффект, возникающий из-за разницы в возрасте между разными группами населения. Тенденция заболеваемости, выраженная как «Годовое изменение в процентах» (APC), оценивалась с использованием точки присоединения (Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд) для выявления значительных изменений. Анализ общей выживаемости проводили с помощью методов Каплана-Мейера, а статистически значимые различия оценивали с помощью логарифмического рангового теста. Коэффициент риска для выживания оценивали с помощью регрессионной модели Кокса с последующей проверкой доли риска. Также сообщалось о кумулятивных рисках и других переменных, включая возраст на момент постановки диагноза, анатомическую подгруппу, морфологию опухоли, стадию TNM на момент постановки диагноза, наличие HP-инфекции, статус амплификации HER-2, 5-летнюю выживаемость и 1-летнюю смертность. Описательная статистика использовалась для обобщения данных, а параметрические и непараметрические тесты использовались для оценки различий между группами. Статистический анализ проводили с помощью пакета программ STATA 13 (Техас, США). Значение p менее 0,05 vas считалось статистически значимым.