Registro de tumores gástricos de base poblacional de Cremona

Antecedentes: El cáncer gástrico (CG) es el quinto cáncer más común y la tercera causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. Las tasas de incidencia y mortalidad por CG varían ampliamente entre las diferentes áreas geográficas. En Italia, la provincia de Cremona se caracteriza por una alta incidencia, en comparación con la nacional. Por ello se creó un registro poblacional especializado.

Métodos: Hasta el momento, la colección abarca todos los casos de CG diagnosticados en la provincia de Cremona desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2015. Las principales fuentes de datos estuvieron representadas por los registros patológicos y las historias clínicas de los pacientes. Los datos se recopilaron siguiendo las recomendaciones de registro de cáncer de AIRTum (Associazione Italiana Registri Tumori) y IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer). El territorio de la provincia de Cremona comprende 3 hospitales públicos principales y 3 estructuras privadas. Todos ellos se refieren a 2 servicios de patología. Todas estas instalaciones estaban involucradas en el proyecto. Una minoría de pacientes suele solicitar una cirugía diferente y se traslada a provincias vecinas, principalmente Milán y Brescia. Se firmó una colaboración oficial con estas instalaciones para tener acceso a los datos de sus pacientes que eran habitantes de la provincia de Cremona. En el proyecto participó un equipo multidisciplinario de médicos (oncólogos, gastroenterólogos, médicos generales, cirujanos), patólogos, genetistas y metodólogos (epidemiólogos, higienistas).

El registro de un caso incidente por lo general comenzaba con la confirmación anatomopatológica del diagnóstico de cáncer. Posteriormente, se obtuvieron las historias clínicas. Para cada caso se registraron las siguientes variables: datos personales y familiares; estudios de imagen realizados; detalles sobre la cirugía y otros tratamientos recibidos; antecedentes genéticos del huésped y características biomoleculares, factores sociales y ambientales. Todos los datos se recopilaron, registraron, protegieron y procesaron de acuerdo con las recomendaciones de registro de cáncer de AIRTum-IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer) y las leyes nacionales de privacidad.

Se incluyó cualquier edad al momento del diagnóstico. En el momento del diagnóstico, los pacientes debían ser habitantes de la provincia de Cremona (distritos de Crema, Cremona o Casalmaggiore). Solo se consideraron los diagnósticos de neoplasias gástricas primarias. No se consideraron las lesiones precancerosas ni los diagnósticos tumorales recidivantes. Para los fines específicos de nuestro estudio, no registramos los casos diagnosticados con base en el certificado de defunción únicamente (DCO), también se incluyeron los tumores "in situ".

El sitio del tumor en el momento del diagnóstico era el estómago o la unión gastroesofágica (GEJ), ref. bacalao. ICD-X C16, según la UICC, 7ª ed.

Se consideraron todas las neoplasias malignas gástricas: cáncer gástrico; linfoma; sarcoma y GIST. El cáncer gástrico se clasificó según el sistema de clasificación de Lauren, que distingue dos tipos histológicos principales: "intestinal" y "difuso". También se han identificado carcinomas gástricos "mixtos" compuestos por componentes intestinales y difusos.

La localización del tumor primario se dividió en tres grupos considerando no solo el abordaje oncológico sino también quirúrgico. Dichos grupos fueron 1) GEJ-cardia; 2) cuerpo-fondo; 3) antro-píloro-ángulo.

Se registró la clasificación TNM y se determinó el estadio patológico correspondiente según la 7ª edición de la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC) y los casos hereditarios según las guías del International GC Linkage Consortium.

La evaluación de la infección por Helicobacter pylori (HP) se realizó mediante inmunohistoquímica (IHC) en mucosa gástrica sana mediante el método de tinción GIEMSA. La sobreexpresión del oncogén HER-2 se evaluó en mucosa gástrica tumoral mediante el método IHC Dako Hercept TestTM. Los resultados se confirmaron mediante hibridación fluorescente in situ (FISH) cuando la puntuación de positividad de IHC fue de 2.

Para individualizar los casos de cáncer gástrico difuso hereditario (HDGC), se siguieron los criterios de las pautas del International GC Linkage Consortium 2010.

La incidencia, los errores estándar y los intervalos de confianza (IC) del 95% se calcularon de acuerdo con las pautas generales de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC). En cuanto a los IC, se optó por el método que consideraba la aproximación a la distribución de Poisson. Las tasas de incidencia específicas por edad se estratificaron en 18 subgrupos por intervalo de edad de 5 años (0 - 4, a 85+ años). Se calcularon tasas crudas específicas por edad (clases de 5 años) y estandarizadas por edad (ajustadas por edad) por 100.000 habitantes. Para las tasas brutas, el denominador fue el censo de población residente al 31 de diciembre de cada año, disponible en línea en el sitio oficial de la provincia de Cremona. Una tasa estandarizada por edad (ASR) es un promedio ponderado de la tasa (bruta) específica por edad, donde el peso es la proporción de individuos en el grupo de edad correspondiente de una población estándar. Las tasas estandarizadas por edad se calcularon utilizando la estructura de edad estándar de la población estándar europea (UE) y mundial (W). Esto corrige el potencial efecto de confusión derivado de las diferencias de edad entre distintas poblaciones. La tendencia de incidencia, expresada como "Cambio porcentual anual" (APC) se evaluó utilizando Join Point (Instituto Nacional del Cáncer, Bethesda, MD) para identificar cambios significativos. El análisis de supervivencia global se llevó a cabo mediante los métodos de Kaplan-Meier y las diferencias estadísticamente significativas se evaluaron mediante el Log-Rank Test. La razón de riesgo de supervivencia se evaluó mediante el modelo de regresión de Cox, posteriormente se probó la proporción de riesgo. También se informaron los riesgos acumulativos y otras variables, incluida la edad en el momento del diagnóstico, el subsitio anatómico, la morfología del tumor, el estadio TNM en el momento del diagnóstico, la presencia de infección por HP, el estado de amplificación de HER-2, la supervivencia a 5 años y la tasa de mortalidad a 1 año. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir los datos y pruebas paramétricas y no paramétricas para evaluar las diferencias entre los grupos. El análisis estadístico se llevó a cabo mediante el paquete de software STATA 13 (Texas, EE. UU.). Se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.