- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01684059
Undersøg effekten af oral zinktilskud på enzymer af nitrogenoxid-vejen
11. september 2012 opdateret af: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Sædcellers evne til at producere reaktive oxygenarter (ROS) er blevet respekteret siden 1940'erne.
Oxidativt stress begrænser den funktionelle kompetence af pattedyrspermatozoer via lipidperoxidation, induktion af oxidativ DNA-skade og dannelse af proteinaddukter.
Nitrogenoxid (NO) er et frit radikal dannet fra oxidationen af L-arginin til L-citrullin af reduceret nikotinamid adenindinukleotidphosphat (NADPH)-afhængige NO-syntaser.
Adskillige undersøgelser tyder på, at overproduktionen af dette frie radikal og den efterfølgende overdrevne eksponering for oxidative forhold har en potentiel patogenetisk implikation, som på grund af reduktionen af sædmotilitet.
Den nuværende undersøgelse blev udført for at studere effekten af Zn-tilskud på niveauerne af NO-syntase og arginase i sæd fra patienter med asthenozoospmi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser tyder på, at høje koncentrationer af NO spiller en skadelig konsekvens på spermatozoernes kinetiske egenskaber.
Disse undersøgelser rapporterede, at NO kan reagere med superoxid eller hydrogenperoxid, hvilket resulterer i produktion af peroxinitrit, hydroxylradikal eller singlet oxygen, som forårsager oxidation af spermmembranlipider og thiolproteiner.
NO kan også hæmme cellulær respiration ved nitro-sylering af hæm i mitokondrielle enzymer, aconitase og glyceraldehydphosphatdehydrogenase, hvilket fører til en reduktion af adenosintriphosphat, og det skyldes tab af spermatozoers motilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
27 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
denne undersøgelse omfatter 60 fertile mandlige partnere fra par, der havde konsulteret infertilitetsklinikken på babil hospital of maternity (Hilla by/IRAK).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af asthenozoospermi i sædprøven.
Ekskluderingskriterier:
- fravær af endokrinopati,
- varicocele, og
- kvindelig faktor infertilitet. Rygere og alkoholiserede mænd blev udelukket fra undersøgelsen på grund af deres anerkendte høje seminale ROS-niveauer og nedsatte antioxidantniveauer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppe
Enkelt gruppe: hver deltager modtager samme intervention (zinksulfat) gennem hele undersøgelsen (ikke-randomiseret)
|
hver deltager tog to kapsler zinksulfat om dagen i tre måneder (hver 220 mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nitrogenoxidsyntaseaktivitet
Tidsramme: ved udgangen af tre måneder
|
ved udgangen af tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arginase aktivitet
Tidsramme: ved udgangen af tre måneder
|
ved udgangen af tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Studiestol: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Studieleder: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Babil-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med zinksulfat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i centralnervesystemet | Fast neoplasma | Tilbagevendende akut leukæmi | Refraktær akut leukæmi | Infantil fibrosarkomForenede Stater, Canada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetÅreforkalkning | Heterozygot familiær hyperkolesterolæmiForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Sydafrika, Israel, Canada, Holland, Norge, Sverige
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekruttering
-
PfizerIkke rekrutterer endnuMigræne med eller uden aura
-
MediciNovaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetSunde frivillige farmakokinetiske undersøgelserDet Forenede Kongerige
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tedec-Meiji Farma, S.A.Afsluttet