- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01684059
Étudier l'effet de la supplémentation orale en zinc sur les enzymes de la voie de l'oxyde nitrique
11 septembre 2012 mis à jour par: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
La capacité des spermatozoïdes à produire des espèces réactives de l'oxygène (ROS) est respectée depuis les années 1940.
Le stress oxydatif limite la compétence fonctionnelle des spermatozoïdes de mammifères via la peroxydation lipidique, l'induction de dommages oxydatifs à l'ADN et la formation d'adduits protéiques.
L'oxyde nitrique (NO) est un radical libre généré par l'oxydation de la L-arginine en L-citrulline par des NO synthases dépendantes de la nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADPH).
Plusieurs études suggèrent que la surproduction de ce radical libre et l'exposition excessive subséquente à des conditions oxydatives ont une implication pathogénique potentielle, due à la réduction de la motilité des spermatozoïdes.
La présente étude a été menée pour étudier l'effet de la supplémentation en Zn sur les niveaux de NO synthase et d'arginase dans le sperme de patients atteints d'asthénozoospmie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures suggèrent que des concentrations élevées de NO jouent une conséquence néfaste sur les caractéristiques cinétiques des spermatozoïdes.
Ces études ont rapporté que le NO peut réagir avec le superoxyde ou le peroxyde d'hydrogène, entraînant la production de peroxinitrite, de radical hydroxyle ou d'oxygène singulet, qui provoquent l'oxydation des lipides de la membrane du sperme et des protéines thiol.
Le NO peut également inhiber la respiration cellulaire par nitro-sylation de l'hème dans les enzymes mitochondriales, l'aconitase et la glycéraldéhyde phosphate déshydrogénase, entraînant une réduction de l'adénosine triphosphate et cela est dû à la perte de motilité des spermatozoïdes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cette étude porte sur 60 partenaires masculins fertiles issus de couples ayant consulté la clinique d'infertilité de l'hôpital de maternité de babil (Hilla city/IRAQ).
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'asthénozoospermie dans l'échantillon de sperme.
Critère d'exclusion:
- l'absence d'endocrinopathie,
- varicocèle et
- l'infertilité féminine. Les fumeurs et les hommes alcooliques ont été exclus de l'étude en raison de leurs niveaux élevés de ROS séminaux reconnus et de leurs niveaux d'antioxydants réduits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe unique
Groupe unique : chaque participant reçoit la même intervention (sulfate de zinc) tout au long de l'étude (non randomisée)
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chaque participant a pris deux gélules de sulfate de zinc par jour pendant trois mois (chacune 220 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité de l'oxyde nitrique synthase
Délai: au bout de trois mois
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au bout de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité arginase
Délai: au bout de trois mois
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au bout de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Chaise d'étude: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Directeur d'études: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Babil-2
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