- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01684059
Estudiar el efecto de la suplementación oral con zinc sobre las enzimas de la vía del óxido nítrico
11 de septiembre de 2012 actualizado por: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
La capacidad de los espermatozoides para producir especies reactivas de oxígeno (ROS) se ha respetado desde la década de 1940.
El estrés oxidativo limita la competencia funcional de los espermatozoides de mamíferos a través de la peroxidación lipídica, la inducción del daño oxidativo del ADN y la formación de aductos proteicos.
El óxido nítrico (NO) es un radical libre generado a partir de la oxidación de L-arginina a L-citrulina por la reducción de las sintasas de NO dependientes de nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADPH).
Varios estudios sugieren que la sobreproducción de este radical libre y la posterior exposición excesiva a condiciones oxidativas tienen una potencial implicación patogénica, que se debe a la reducción de la motilidad de los espermatozoides.
El presente estudio se realizó para estudiar el efecto de la suplementación con Zn sobre los niveles de NO sintasa y arginasa en el semen de pacientes con astenozoospmia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos sugieren que altas concentraciones de NO tienen una consecuencia perjudicial en las características cinéticas de los espermatozoides.
Estos estudios informaron que el NO puede reaccionar con el superóxido o el peróxido de hidrógeno, lo que da como resultado la producción de peroxinitrito, radical hidroxilo u oxígeno singulete, que causan la oxidación de los lípidos de la membrana espermática y las proteínas tiol.
El NO también puede inhibir la respiración celular mediante la nitrosilación del hemo en las enzimas mitocondriales, la aconitasa y la gliceraldehído fosfato deshidrogenasa, lo que conduce a una reducción del trifosfato de adenosina y eso se debe a la pérdida de motilidad de los espermatozoides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
este estudio incluye 60 parejas masculinas fértiles de parejas que habían consultado la clínica de infertilidad del hospital de maternidad babil (ciudad de Hilla/IRAK).
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de astenozoospermia en la muestra de semen.
Criterio de exclusión:
- la ausencia de endocrinopatía,
- varicocele, y
- Infertilidad por factor femenino. Los hombres fumadores y alcohólicos fueron excluidos del estudio debido a sus niveles reconocidos de ROS seminales altos y niveles reducidos de antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo único
Grupo único: cada participante recibe la misma intervención (sulfato de zinc) durante todo el estudio (no aleatorizado)
|
cada participante tomó dos cápsulas de sulfato de zinc por día durante tres meses (cada una de 220 mg)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actividad de óxido nítrico sintasa
Periodo de tiempo: al cabo de tres meses
|
al cabo de tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actividad de arginasa
Periodo de tiempo: al cabo de tres meses
|
al cabo de tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Silla de estudio: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Director de estudio: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Babil-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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