- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01684059
Studia l'effetto dell'integrazione orale di zinco sugli enzimi della via dell'ossido nitrico
11 settembre 2012 aggiornato da: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
La capacità degli spermatozoi di produrre specie reattive dell'ossigeno (ROS) è stata rispettata sin dagli anni '40.
Lo stress ossidativo limita la competenza funzionale degli spermatozoi dei mammiferi attraverso la perossidazione lipidica, l'induzione del danno ossidativo al DNA e la formazione di addotti proteici.
L'ossido nitrico (NO) è un radicale libero generato dall'ossidazione della L-arginina in L-citrullina da parte delle sintasi NO dipendenti dalla nicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADPH).
Diversi studi suggeriscono che la sovrapproduzione di questo radicale libero e la conseguente eccessiva esposizione a condizioni ossidative abbiano una potenziale implicazione patogenetica, dovuta alla riduzione della motilità degli spermatozoi.
Il presente studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'integrazione di Zn sui livelli di NO sintasi e arginasi nello sperma di pazienti con astenozoospmia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi suggeriscono che alte concentrazioni di NO giocano una conseguenza dannosa sulle caratteristiche cinetiche degli spermatozoi.
Questi studi hanno riportato che l'NO può reagire con superossido o perossido di idrogeno, con conseguente produzione di perossinitrito, radicale idrossile o ossigeno singoletto, che causano l'ossidazione dei lipidi della membrana spermatica e delle proteine tioliche.
L'NO può anche inibire la respirazione cellulare mediante nitrosilazione dell'eme negli enzimi mitocondriali, aconitasi e gliceraldeide fosfato deidrogenasi, portando a una riduzione dell'adenosina trifosfato e ciò è dovuto alla perdita di motilità degli spermatozoi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hilla, Iraq, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 27 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
questo studio include 60 partner maschi fertili di coppie che avevano consultato la clinica per l'infertilità del Babil Hospital of Maternity (Città di Hilla/IRAQ).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di astenozoospermia nel campione seminale.
Criteri di esclusione:
- l'assenza di endocrinopatia,
- varicocele e
- infertilità da fattore femminile. I fumatori e gli uomini alcolisti sono stati esclusi dallo studio a causa dei loro alti livelli seminali riconosciuti di ROS e della diminuzione dei livelli di antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Singolo gruppo
Singolo gruppo: ogni partecipante riceve lo stesso intervento (solfato di zinco) durante lo studio (non randomizzato)
|
ogni partecipante ha assunto due capsule di solfato di zinco al giorno per tre mesi (ciascuna da 220 mg)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Attività dell'ossido nitrico sintasi
Lasso di tempo: al termine dei tre mesi
|
al termine dei tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Attività dell'arginasi
Lasso di tempo: al termine dei tre mesi
|
al termine dei tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Cattedra di studio: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Direttore dello studio: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Babil-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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