- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01684059
Studer effekten av oral sink-tilskudd på enzymer av nitrogenoksidvei
11. september 2012 oppdatert av: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Evnen til sædceller til å produsere reaktive oksygenarter (ROS) har blitt respektert siden 1940-tallet.
Oksidativt stress begrenser den funksjonelle kompetansen til pattedyrspermatozoer via lipidperoksidasjon, induksjon av oksidativ DNA-skade og dannelse av proteinaddukter.
Nitrogenoksid (NO) er et fritt radikal som genereres fra oksidasjon av L-arginin til L-citrullin ved redusert nikotinamid adenindinukleotidfosfat (NADPH)-avhengige NO-syntaser.
Flere studier tyder på at overproduksjonen av dette frie radikalet og den påfølgende overdreven eksponeringen for oksidative forhold har en potensiell patogenetisk implikasjon, som på grunn av reduksjon av sædmotilitet.
Den nåværende studien ble utført for å studere effekten av Zn-tilskudd på nivåene av NO-syntase og arginase i sæd fra pasienter med asthenozoospmi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier tyder på at høye konsentrasjoner av NO spiller en skadelig konsekvens på spermatozoas kinetiske egenskaper.
Disse studiene rapporterte at NO kan reagere med superoksid eller hydrogenperoksid, noe som resulterer i produksjon av peroksinitrite, hydroksylradikal eller singlett oksygen, som forårsaker oksidasjon av spermmembranlipider og tiolproteiner.
NO kan også hemme cellulær respirasjon ved nitro-sylering av hem i mitokondrielle enzymer, aconitase og glyceraldehyd fosfat dehydrogenase, noe som fører til en reduksjon av adenosintrifosfat og det er på grunn av tap av bevegelighet av sædceller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
27 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
denne studien inkluderer 60 fertile mannlige partnere fra par som hadde konsultert infertilitetsklinikken til Babil Hospital of Maternity (Hilla by/IRAK).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av astenozoospermi i sædprøven.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av endokrinopati,
- varicocele, og
- kvinnelig faktor infertilitet. Røykere og alkoholiserte menn ble ekskludert fra studien på grunn av deres anerkjente høye seminal ROS-nivåer og reduserte antioksidantnivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel gruppe
Enkeltgruppe: hver deltaker får samme intervensjon (sinksulfat) gjennom hele studien (ikke-randomisert)
|
hver deltaker tok to kapsler sinksulfat per dag i tre måneder (hver 220 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nitrogenoksidsyntaseaktivitet
Tidsramme: på slutten av tre måneder
|
på slutten av tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arginase aktivitet
Tidsramme: på slutten av tre måneder
|
på slutten av tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Studiestol: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Studieleder: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Babil-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .