- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01684059
Estudar o efeito da suplementação oral de zinco nas enzimas da via do óxido nítrico
11 de setembro de 2012 atualizado por: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
A capacidade dos espermatozoides de produzir espécies reativas de oxigênio (ROS) é respeitada desde a década de 1940.
O estresse oxidativo limita a competência funcional dos espermatozoides de mamíferos por meio da peroxidação lipídica, da indução de dano oxidativo ao DNA e da formação de adutos proteicos.
O óxido nítrico (NO) é um radical livre gerado a partir da oxidação de L-arginina a L-citrulina por NO sintases dependentes de nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato (NADPH) reduzidas.
Vários estudos sugerem que a superprodução desse radical livre e a subsequente exposição excessiva a condições oxidativas têm uma potencial implicação patogenética, devido à redução da motilidade espermática.
O presente estudo foi conduzido para estudar o efeito da suplementação de Zn nos níveis de NO sintase e arginase no sêmen de pacientes com astenozoospmia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores sugerem que altas concentrações de NO desempenham uma consequência prejudicial nas características cinéticas dos espermatozóides.
Esses estudos relataram que o NO pode reagir com superóxido ou peróxido de hidrogênio, resultando na produção de peroxinitrito, radical hidroxila ou oxigênio singleto, que causa a oxidação dos lipídios da membrana espermática e das proteínas tiol.
O NO também pode inibir a respiração celular pela nitrosilação do heme nas enzimas mitocondriais, aconitase e gliceraldeído fosfato desidrogenase, levando a uma redução da adenosina trifosfato e isso se deve à perda de motilidade dos espermatozóides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hilla, Iraque, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
27 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
este estudo incluiu 60 parceiros férteis de casais que consultaram a clínica de infertilidade do hospital babil da maternidade (cidade de Hilla/IRAQUE).
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de astenozoospermia na amostra de sêmen.
Critério de exclusão:
- a ausência de endocrinopatia,
- varicocele, e
- fator de infertilidade feminina. Fumantes e homens alcoólatras foram excluídos do estudo por causa de seus reconhecidos altos níveis de ROS seminais e diminuição dos níveis de antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo único
Grupo único: cada participante recebe a mesma intervenção (sulfato de zinco) ao longo do estudo (não randomizado)
|
cada participante tomou duas cápsulas de sulfato de zinco por dia durante três meses (cada uma de 220mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atividade da sintase do óxido nítrico
Prazo: ao final de três meses
|
ao final de três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atividade da arginase
Prazo: ao final de três meses
|
ao final de três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Cadeira de estudo: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Diretor de estudo: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Babil-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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