- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01684059
Studujte vliv perorální suplementace zinkem na enzymy dráhy oxidu dusnatého
11. září 2012 aktualizováno: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Schopnost spermií produkovat reaktivní formy kyslíku (ROS) je respektována již od 40. let 20. století.
Oxidační stres omezuje funkční schopnosti savčích spermií prostřednictvím peroxidace lipidů, indukce oxidačního poškození DNA a tvorby proteinových aduktů.
Oxid dusnatý (NO) je volný radikál generovaný oxidací L-argininu na L-citrulin redukovanými NO syntázami závislými na nikotinamidadenindinukleotid fosfátu (NADPH).
Několik studií naznačuje, že nadprodukce tohoto volného radikálu a následné nadměrné vystavení oxidačním podmínkám mají potenciální patogenetické důsledky, které jsou způsobeny snížením motility spermií.
Tato studie byla provedena za účelem studia účinku suplementace Zn na hladiny NO syntázy a arginázy ve spermatu pacientů s astenozoospmií.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie naznačují, že vysoké koncentrace NO mají škodlivý důsledek na kinetické vlastnosti spermií.
Tyto studie uvádějí, že NO může reagovat se superoxidem nebo peroxidem vodíku, což vede k produkci peroxinitritu, hydroxylového radikálu nebo singletového kyslíku, které způsobují oxidaci lipidů membrány spermií a thiolových proteinů.
NO může také inhibovat buněčné dýchání nitrosylací hemu v mitochondriálních enzymech, akonitáze a glyceraldehydfosfátdehydrogenáze, což vede ke snížení adenosintrifosfátu a to je způsobeno ztrátou motility spermií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hilla, Irák, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
27 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
tato studie zahrnuje 60 plodných mužských partnerů z párů, které konzultovaly kliniku neplodnosti porodnice babil (Hilla city/IRAQ).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost asthenozoospermie ve vzorku spermatu.
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost endokrinopatie,
- varikokéla a
- ženský faktor neplodnosti. Kuřáci a alkoholici byli ze studie vyloučeni kvůli jejich vysokým hladinám semenných ROS a sníženým hladinám antioxidantů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupina
Jedna skupina: každý účastník dostával stejnou intervenci (síran zinečnatý) po celou dobu studie (nerandomizovaný)
|
každý účastník užíval dvě kapsle síranu zinečnatého denně po dobu tří měsíců (každá 220 mg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita syntázy oxidu dusnatého
Časové okno: na konci tří měsíců
|
na konci tří měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arginázová aktivita
Časové okno: na konci tří měsíců
|
na konci tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Studijní židle: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Ředitel studie: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Babil-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na síran zinečnatý
-
Wuerzburg University HospitalNáborNedostatek železa | Poporodní deprese | Těhotenská anémie | Poporodní krvácení | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie) | Syndrom neklidných nohou v těhotenství | Syndrom neklidných nohou v důsledku anémie s nedostatkem železaNěmecko
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...DokončenoOnemocnění rukou, nohou a ústVietnam
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoKomplikace císařského řezu | Pooperační třes | Síran hořečnatý způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíKrocan