- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01684059
Untersuchen Sie die Wirkung einer oralen Zinkergänzung auf Enzyme des Stickoxidwegs
11. September 2012 aktualisiert von: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Die Fähigkeit von Spermatozoen, reaktive Sauerstoffspezies (ROS) zu produzieren, wird seit den 1940er Jahren anerkannt.
Oxidativer Stress schränkt die funktionelle Kompetenz von Säugetierspermien durch Lipidperoxidation, die Induktion oxidativer DNA-Schäden und die Bildung von Proteinaddukten ein.
Stickoxid (NO) ist ein freies Radikal, das bei der Oxidation von L-Arginin zu L-Citrullin durch reduzierte Nicotinamidadenindinukleotidphosphat (NADPH)-abhängige NO-Synthasen entsteht.
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Überproduktion dieses freien Radikals und die anschließende übermäßige Exposition gegenüber oxidativen Bedingungen eine potenzielle pathogenetische Auswirkung haben, die auf die Verringerung der Spermienmotilität zurückzuführen ist.
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Zn-Supplementierung auf die NO-Synthase- und Arginase-Spiegel im Sperma von Patienten mit Asthenozoospmie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien legen nahe, dass hohe NO-Konzentrationen schädliche Auswirkungen auf die kinetischen Eigenschaften der Spermien haben.
Diese Studien berichteten, dass NO mit Superoxid oder Wasserstoffperoxid reagieren kann, was zur Produktion von Peroxinitrit, Hydroxylradikalen oder Singulettsauerstoff führt, die eine Oxidation von Spermienmembranlipiden und Thiolproteinen verursachen.
NO kann auch die Zellatmung durch Nitrosylierung von Häm in mitochondrialen Enzymen, Aconitase und Glycerinaldehydphosphat-Dehydrogenase hemmen, was zu einer Reduzierung von Adenosintriphosphat führt und auf den Verlust der Beweglichkeit der Spermien zurückzuführen ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
27 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst 60 fruchtbare männliche Partner von Paaren, die die Unfruchtbarkeitsklinik des Babil Hospital of Entbindung (Hilla City/IRAK) konsultiert hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Asthenozoospermie in der Samenprobe.
Ausschlusskriterien:
- das Fehlen einer Endokrinopathie,
- Varikozele und
- weiblicher Faktor Unfruchtbarkeit. Raucher und alkoholkranke Männer wurden aufgrund ihrer bekanntermaßen hohen Samen-ROS-Werte und verringerten Antioxidantienwerte von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einzelne Gruppe
Einzelgruppe: Jeder Teilnehmer erhält während der gesamten Studie die gleiche Intervention (Zinksulfat) (nicht randomisiert)
|
jeder Teilnehmer nahm drei Monate lang täglich zwei Kapseln Zinksulfat ein (je 220 mg)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stickoxid-Synthase-Aktivität
Zeitfenster: am Ende von drei Monaten
|
am Ende von drei Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arginase-Aktivität
Zeitfenster: am Ende von drei Monaten
|
am Ende von drei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Studienstuhl: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Studienleiter: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Babil-2
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