- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01684059
Tanulmányozza az orális cink-kiegészítés hatását a nitrogén-monoxid-út enzimeire
2012. szeptember 11. frissítette: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
A spermiumok reaktív oxigénfajták (ROS) termelésére való képességét az 1940-es évek óta tiszteletben tartják.
Az oxidatív stressz korlátozza az emlős spermiumok funkcionális kompetenciáját a lipidperoxidáció, az oxidatív DNS-károsodás kiváltása és a fehérjeadduktok képződése révén.
A nitrogén-monoxid (NO) egy szabad gyök, amely az L-arginin L-citrullinná történő oxidációjából keletkezik redukált nikotinamid-adenin-dinukleotid-foszfát (NADPH)-függő NO-szintázok hatására.
Számos tanulmány utal arra, hogy e szabad gyök túltermelése és az ezt követő túlzott oxidatív körülményeknek való kitettség potenciális patogenetikai következményekkel jár, ami a spermiumok mozgékonyságának csökkenése miatt.
A jelen vizsgálatot a Zn-kiegészítésnek a NO-szintáz és argináz szintjére gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték asthenozoospmiában szenvedő betegek spermájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok arra utalnak, hogy a NO magas koncentrációja káros hatással van a spermiumok kinetikai jellemzőire.
Ezek a tanulmányok arról számoltak be, hogy az NO reakcióba léphet szuperoxiddal vagy hidrogén-peroxiddal, ami peroxinitrit, hidroxilgyök vagy szingulett oxigén képződését eredményezi, ami a spermiummembrán lipidek és tiolfehérjék oxidációját okozza.
Az NO gátolhatja a sejtlégzést is a mitokondriális enzimekben, az akonitázban és a glicerinaldehid-foszfát-dehidrogenázban lévő hem nitro-zilálásával, ami az adenozin-trifoszfát csökkenéséhez vezet, ami a spermiumok mozgékonyságának csökkenéséhez vezet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
27 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 60 termékeny férfi partner vett részt olyan párok közül, akik konzultáltak a szülési kórház (Hilla City/IRAQ) meddőségi klinikájával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- asthenozoospermia jelenléte a spermamintában.
Kizárási kritériumok:
- az endokrinopátia hiánya,
- varicocele, és
- női tényező meddőség. A dohányosokat és az alkoholista férfiakat kizárták a vizsgálatból a felismert magas ROS-szintjük és csökkent antioxidáns-szintjük miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen csoport
Egyetlen csoport: minden résztvevő ugyanazt a beavatkozást (cink-szulfát) kapja a vizsgálat során (nem randomizált)
|
minden résztvevő napi két kapszulát cink-szulfátot vett be három hónapig (mindegyik 220 mg-ot)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nitrogén-monoxid-szintáz aktivitás
Időkeret: három hónap végén
|
három hónap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Argináz aktivitás
Időkeret: három hónap végén
|
három hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Tanulmányi szék: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Tanulmányi igazgató: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Babil-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .