- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01684059
Bestudeer het effect van orale zinksuppletie op enzymen van de stikstofmonoxideroute
11 september 2012 bijgewerkt door: mahmoud hussein hadwan, Babylon University
Het vermogen van spermatozoa om reactieve zuurstofspecies (ROS) te produceren wordt sinds de jaren '40 gerespecteerd.
Oxidatieve stress beperkt de functionele competentie van spermatozoa van zoogdieren via lipideperoxidatie, de inductie van oxidatieve DNA-schade en de vorming van eiwitadducten.
Stikstofmonoxide (NO) is een vrije radicaal die wordt gegenereerd door de oxidatie van L-arginine tot L-citrulline door gereduceerde nicotinamide-adenine-dinucleotidefosfaat (NADPH)-afhankelijke NO-synthasen.
Verschillende onderzoeken suggereren dat de overproductie van deze vrije radicalen en de daaropvolgende overmatige blootstelling aan oxidatieve omstandigheden een potentiële pathogenetische implicatie hebben, die te wijten is aan de vermindering van de beweeglijkheid van het sperma.
De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van Zn-suppletie op de niveaus van NO-synthase en arginase in sperma van patiënten met asthenozoöspmia te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies suggereren dat hoge NO-concentraties een schadelijk gevolg hebben voor de kinetische eigenschappen van spermatozoa.
Deze onderzoeken meldden dat NO kan reageren met superoxide of waterstofperoxide, wat resulteert in de productie van peroxinitriet, hydroxylradicaal of singlet-zuurstof, die oxidatie van spermamembraanlipiden en thiol-eiwitten veroorzaken.
NO kan ook de cellulaire ademhaling remmen door nitrosylering van heem in mitochondriale enzymen, aconitase en glyceraldehydefosfaatdehydrogenase, wat leidt tot een vermindering van adenosinetrifosfaat en dat is te wijten aan verlies van beweeglijkheid van spermatozoa.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hilla, Irak, IQ
- Babylon university/ college of science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
deze studie omvat 60 vruchtbare mannelijke partners van koppels die de onvruchtbaarheidskliniek van het kraamkliniek van babil (Hilla city/IRAK) hadden geraadpleegd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van asthenozoöspermie in het spermamonster.
Uitsluitingscriteria:
- de afwezigheid van endocrinopathie,
- varicocèle, en
- vrouwelijke factor onvruchtbaarheid. Rokers en alcoholische mannen werden uitgesloten van de studie vanwege hun erkende hoge ROS-niveaus en verlaagde antioxidantniveaus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep
Enkele groep: elke deelnemer krijgt tijdens het onderzoek dezelfde interventie (zinksulfaat) (niet-gerandomiseerd)
|
elke deelnemer nam gedurende drie maanden twee capsules zinksulfaat per dag (elk 220 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stikstofmonoxidesynthase-activiteit
Tijdsspanne: aan het einde van drie maanden
|
aan het einde van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arginase-activiteit
Tijdsspanne: aan het einde van drie maanden
|
aan het einde van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mahmoud H. hadwan, phD, babylon university / Iraq
- Studie stoel: Lamia A. Almashhedy, phD, Babylon university/Iraq
- Studie directeur: abdulrrazaq S. Alsalman, phD, Babylon university/Iraq
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Babil-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .