- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01700933
Dosis-respons: Træningsterapi ved hofteartrose
Dosis-respons: Træningsterapi på hofteartrose, en pilotundersøgelse
Slidgigt er en almindelig sygdom, der forårsager muskelsvaghed, stivhed og ustabilitet. Sygdommen reducerer mulighederne for en aktiv livsstil. Træningsterapi giver en veldokumenteret effekt på smerter og funktion hos patienter med slidgigt i hoften. Det søges en optimal dosis af motion, hvor denne undersøgelse vil hjælpe med at undersøge.
Vi antager, at et træningsprogram designet til at have et højt antal gentagelser vil gavne resultatet af træningen på en mere positiv måde end et lavt gentagelsesbaseret program.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ørsta, Norge, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst tre måneder siden debut af sygdommen
- Alder over 45 år
- Evne til at gennemføre interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Smerter over 4 på VAS under gang
- Graviditet
- Autoimmun sygdom
- Kardiovaskulær sygdom
- Luftvejssygdom
- Metabolisk sygdom
- Neurologiske tegn
- Planlagt hofteproteseoperation inden for det næste år
- Modtaget træningsterapi inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højdosis-gruppe
|
Træningsprogrammets struktur tre gange om ugen i otte uger: 5-10 minutters global træning (cykling, gå på løbebånd osv.) Fire lokale øvelser (3 serier af 30 gentagelser) 5-10 minutters global træning (cykling, gå på løbebånd osv.) Fire lokale øvelser (3 serier af 30 gange) gentagelser) 5-10 minutters global træning (cykling, gå på løbebånd osv.) |
|
Aktiv komparator: Lav-dosis-gruppe
|
Træningsprogrammets struktur tre gange om ugen i otte uger: 5-10 minutters global træning (cykling, gå på løbebånd osv.) Fire lokale øvelser (3 serier af 10 gentagelser) 5-10 minutters global træning (cykling, gå på løbebånd osv.) Fire lokale øvelser (3 serier af 10 gange) gentagelser) 5-10 minutters global træning (cykling, gå på løbebånd osv.) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-indeks over slidgigt (spørgeskema)
Tidsramme: 0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
WOMAC-indeks over slidgigt (spørgeskema)
|
0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADDE spørgeskema
Tidsramme: 0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
|
|
Squats
Tidsramme: 0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
Antal squats gennemført på 30 sekunder.
|
0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
|
Trappe
Tidsramme: 0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
Tiden brugt til at gå op og ned 12 trin.
|
0 uger, 8 uger, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROAPS1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
Kliniske forsøg med Højdosis træningsterapi
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetMultipel scleroseEgypten
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
October 6 UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiEgypten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Vapotherm, Inc.Trukket tilbageMild-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækningForenede Stater
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Ikke rekrutterer endnuHypoxi | Åndedrætssvigt | Hyperkapni