- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700933
Dosis-respuesta: terapia de ejercicio en la osteoartritis de cadera
Dosis-respuesta: terapia de ejercicio en la osteoartritis de cadera, un estudio piloto
La osteoartritis es una enfermedad común que causa debilidad muscular, rigidez e inestabilidad. La enfermedad reduce las oportunidades para un estilo de vida activo. La terapia de ejercicio proporciona un efecto bien documentado sobre el dolor y la función en pacientes con osteoartritis de cadera. Se busca una dosis óptima de ejercicio, en la que este estudio ayudará a investigar.
Nuestra hipótesis es que un programa de ejercicios diseñado para tener un alto número de repeticiones beneficiará el resultado del entrenamiento de una manera más positiva que un programa basado en pocas repeticiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ørsta, Noruega, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos tres meses desde el debut de la enfermedad.
- Edad superior a 45 años
- Capacidad para completar la intervención.
Criterio de exclusión:
- Dolor superior a 4 en EVA durante la marcha
- El embarazo
- Enfermedad autoinmune
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad respiratoria
- Enfermedad metabólica
- Signos neurológicos
- Cirugía de reemplazo de cadera planificada para el próximo año
- Recibió terapia de ejercicio en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de dosificación alta
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Estructura del programa de ejercicios realizado tres veces por semana, durante ocho semanas: 5-10 minutos de ejercicio global (ciclismo, caminar en cinta, etc.) Cuatro ejercicios locales (3 series de 30 repeticiones) 5-10 minutos de ejercicio global (ciclismo, caminar en cinta, etc.) Cuatro ejercicios locales (3 series de 30 repeticiones) 5-10 minutos de ejercicio global (bicicleta, caminar en cinta, etc.) |
Comparador activo: Grupo de dosificación baja
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Estructura del programa de ejercicios realizado tres veces por semana, durante ocho semanas: 5-10 minutos de ejercicio global (bicicleta, caminar en cinta, etc.) Cuatro ejercicios locales (3 series de 10 repeticiones) 5-10 minutos de ejercicio global (bicicleta, caminar en cinta, etc.) Cuatro ejercicios locales (3 series de 10 repeticiones) 5-10 minutos de ejercicio global (bicicleta, caminar en cinta, etc.) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice WOMAC de osteoartritis (cuestionario)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Índice WOMAC de osteoartritis (cuestionario)
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario HAD
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Sentadillas
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Número de sentadillas completadas en 30 segundos.
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Escaleras
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Tiempo empleado en subir y bajar 12 escalones.
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0 semanas, 8 semanas, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROAPS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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