- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01700933
Dose-réponse : Thérapie par l'exercice sur l'arthrose de la hanche
Dose-réponse : thérapie par l'exercice sur l'arthrose de la hanche, une étude pilote
L'arthrose est une maladie courante qui provoque une faiblesse, une raideur et une instabilité musculaires. La maladie réduit les possibilités d'un mode de vie actif. La thérapie par l'exercice a un effet bien documenté sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche. Il est recherché une dose optimale d'exercice, dans laquelle cette étude permettra d'enquêter.
Nous émettons l'hypothèse qu'un programme d'exercice conçu pour avoir un nombre élevé de répétitions bénéficiera au résultat de l'entraînement d'une manière plus positive qu'un programme basé sur une faible répétition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ørsta, Norvège, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins trois mois depuis le début de la maladie
- Âge supérieur à 45 ans
- Capacité à mener à bien l'intervention
Critère d'exclusion:
- Douleur supérieure à 4 sur EVA pendant la marche
- Grossesse
- Maladie auto-immune
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie respiratoire
- Maladie métabolique
- Signes neurologiques
- Chirurgie de remplacement de la hanche planifiée au cours de la prochaine année
- A reçu une thérapie par l'exercice au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe à dosage élevé
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Structure du programme d'exercices pratiqué trois fois par semaine, pendant huit semaines : 5-10 minutes d'exercice global (vélo, marche sur tapis roulant etc.) Quatre exercices locaux (3 séries de 30 répétitions) 5-10 minutes d'exercice global (vélo, marche sur tapis roulant etc.) Quatre exercices locaux (3 séries de 30 répétitions) 5-10 minutes d'exercice global (vélo, marche sur tapis roulant etc.) |
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Comparateur actif: Groupe à faible dose
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Structure du programme d'exercices pratiqué trois fois par semaine, pendant huit semaines : 5-10 minutes d'exercice global (vélo, marche sur tapis roulant etc.) Quatre exercices locaux (3 séries de 10 répétitions) 5-10 minutes d'exercice global (vélo, marche sur tapis roulant etc.) Quatre exercices locaux (3 séries de 10 répétitions) 5-10 minutes d'exercice global (vélo, marche sur tapis roulant etc.) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice WOMAC d'arthrose (questionnaire)
Délai: 0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Indice WOMAC d'arthrose (questionnaire)
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0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire EU
Délai: 0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Squats
Délai: 0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Nombre de squats effectués en 30 secondes.
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0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Escaliers
Délai: 0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Temps utilisé pour monter et descendre 12 marches.
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0 semaines, 8 semaines, 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROAPS1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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