- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01700933
Доза-реакция: лечебная физкультура при остеоартрозе тазобедренного сустава
Доза-реакция: лечебная физкультура при остеоартрозе тазобедренного сустава, пилотное исследование
Остеоартрит является распространенным заболеванием, которое вызывает мышечную слабость, скованность и нестабильность. Заболевание снижает возможности для активного образа жизни. Лечебная физкультура оказывает хорошо задокументированное влияние на боль и функцию у пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава. Ищется оптимальная доза упражнений, в которой это исследование поможет исследовать.
Мы предполагаем, что программа упражнений, рассчитанная на большое количество повторений, принесет более положительный результат, чем программа, основанная на малом количестве повторений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ørsta, Норвегия, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не менее трех месяцев с момента дебюта заболевания
- Возраст старше 45 лет
- Возможность завершить вмешательство
Критерий исключения:
- Боль выше 4 баллов по ВАШ при ходьбе
- Беременность
- Аутоиммунное заболевание
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Респираторная инфекция
- Метаболическое заболевание
- Неврологические признаки
- Планируемая операция по замене тазобедренного сустава в течение следующего года
- Получал ЛФК в течение последних 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа высокой дозировки
|
Структура программы упражнений, выполняемых три раза в неделю в течение восьми недель: 5-10 минут общих упражнений (езда на велосипеде, ходьба по беговой дорожке и т. д.) Четыре локальных упражнения (3 серии по 30 повторений) 5-10 минут общих упражнений (езда на велосипеде, ходьба по беговой дорожке и т. д.) Четыре локальных упражнения (3 серии по 30 повторений) повторений) 5-10 минут общих упражнений (езда на велосипеде, ходьба по беговой дорожке и т. д.) |
|
Активный компаратор: Группа с низкой дозировкой
|
Структура программы упражнений, выполняемых три раза в неделю в течение восьми недель: 5-10 минут общих упражнений (езда на велосипеде, ходьба по беговой дорожке и т. д.) Четыре локальных упражнения (3 серии по 10 повторений) 5-10 минут общих упражнений (езда на велосипеде, ходьба по беговой дорожке и т. д.) Четыре локальных упражнения (3 серии по 10 повторений) повторений) 5-10 минут общих упражнений (езда на велосипеде, ходьба по беговой дорожке и т. д.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита WOMAC (анкета)
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
Индекс остеоартрита WOMAC (анкета)
|
0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета HAD
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Приседания
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
Количество приседаний, выполненных за 30 секунд.
|
0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
|
Лестница
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
Время, потраченное на то, чтобы пройти вверх и вниз по 12 ступеням.
|
0 недель, 8 недель, 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROAPS1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .