- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01700933
Dose-respons: Treningsterapi på hofteartrose
Dose-respons: Treningsterapi på hofteartrose, en pilotstudie
Artrose er en vanlig sykdom som forårsaker muskelsvakhet, stivhet og ustabilitet. Sykdommen reduserer mulighetene for en aktiv livsstil. Treningsterapi gir en veldokumentert effekt på smerte og funksjon hos pasienter med hofteartrose. Det er søkt en optimal dose trening, som denne studien vil bidra til å undersøke.
Vi antar at et treningsprogram designet for å ha et høyt antall repetisjoner vil være til nytte for resultatet av treningen på en mer positiv måte enn et lavt repetisjonsbasert program.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ørsta, Norge, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst tre måneder siden debuten av sykdommen
- Alder over 45 år
- Evne til å fullføre intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Smerter over 4 på VAS under gang
- Svangerskap
- Autoimmun sykdom
- Hjerte-og karsykdommer
- Luftveissykdom
- Metabolsk sykdom
- Nevrologiske tegn
- Planlagt hofteproteseoperasjon i løpet av neste år
- Fikk treningsterapi i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høydoseringsgruppe
|
Oppbygging av treningsprogrammet utført tre ganger per uke, i åtte uker: 5-10 minutter med global trening (sykling, gåing på tredemølle etc.) Fire lokale øvelser (3 serier med 30 repetisjoner) 5-10 minutter med global trening (sykling, gå på tredemølle etc.) Fire lokale øvelser (3 serier med 30 repetisjoner) repetisjoner) 5-10 minutter med global trening (sykling, gåing på tredemølle osv.) |
|
Aktiv komparator: Lavdoseringsgruppe
|
Oppbygging av treningsprogrammet utført tre ganger per uke, i åtte uker: 5-10 minutter med global trening (sykling, gåing på tredemølle etc.) Fire lokale øvelser (3 serier på 10 repetisjoner) 5-10 minutter med global trening (sykling, gå på tredemølle etc.) Fire lokale øvelser (3 serier på 10) repetisjoner) 5-10 minutter med global trening (sykling, gåing på tredemølle osv.) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC Index of Artrose (spørreskjema)
Tidsramme: 0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
WOMAC Index of Artrose (spørreskjema)
|
0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADDE spørreskjema
Tidsramme: 0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Knebøy
Tidsramme: 0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
Antall knebøy fullført på 30 sekunder.
|
0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
|
Trapp
Tidsramme: 0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
Tid brukt til å gå opp og ned 12 trinn.
|
0 uker, 8 uker, 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROAPS1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .