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Dosis-Wirkung: Bewegungstherapie bei Hüftarthrose

19. September 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Dosis-Wirkung: Bewegungstherapie bei Hüftarthrose, eine Pilotstudie

Arthrose ist eine häufige Erkrankung, die zu Muskelschwäche, Steifheit und Instabilität führt. Die Krankheit verringert die Möglichkeiten für einen aktiven Lebensstil. Bewegungstherapie hat eine gut dokumentierte Wirkung auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Arthrose der Hüfte. Es wird nach einer optimalen Trainingsdosis gesucht, zu deren Untersuchung diese Studie beitragen soll.

Wir gehen davon aus, dass ein Übungsprogramm, das auf eine hohe Anzahl an Wiederholungen ausgelegt ist, sich positiver auf das Trainingsergebnis auswirkt als ein auf wenigen Wiederholungen basierendes Programm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Ørsta, Norwegen, 6154
        • Fysioterapitjenesten i Ørsta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens drei Monate seit Ausbruch der Krankheit
  • Alter über 45 Jahre
  • Fähigkeit, den Eingriff abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen über 4 im VAS beim Gehen
  • Schwangerschaft
  • Autoimmunerkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • Atemwegserkrankung
  • Stoffwechselerkrankung
  • Neurologische Anzeichen
  • Geplante Hüftoperation im nächsten Jahr
  • Hat innerhalb der letzten 3 Monate eine Bewegungstherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochdosisgruppe
Sonstiges: Hochdosierte Bewegungstherapie

Aufbau des Übungsprogramms, das acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird:

5–10 Minuten globales Training (Radfahren, Gehen auf dem Laufband usw.) Vier lokale Übungen (3 Serien mit 30 Wiederholungen) 5–10 Minuten globales Training (Radfahren, Gehen auf dem Laufband usw.) Vier lokale Übungen (3 Serien mit 30 Wiederholungen) Wiederholungen) 5-10 Minuten allgemeines Training (Radfahren, Gehen auf dem Laufband usw.)
Aktiver Komparator: Niedrigdosierungsgruppe
Sonstiges: Niedrig dosierte Bewegungstherapie

Aufbau des Übungsprogramms, das acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt wird:

5–10 Minuten globales Training (Radfahren, Gehen auf dem Laufband usw.) Vier lokale Übungen (3 Serien mit je 10 Wiederholungen) 5–10 Minuten globales Training (Radfahren, Gehen auf dem Laufband usw.) Vier lokale Übungen (3 Serien mit je 10 Wiederholungen) Wiederholungen) 5-10 Minuten allgemeines Training (Radfahren, Gehen auf dem Laufband usw.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Index für Arthrose (Fragebogen)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
WOMAC-Index für Arthrose (Fragebogen)
0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HAD-Fragebogen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
Kniebeugen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
Anzahl der Kniebeugen, die in 30 Sekunden ausgeführt wurden.
0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
Stufen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell
Zeitaufwand für den Auf- und Abstieg von 12 Stufen.
0 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate postinterventionell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DROAPS1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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