- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700933
Annos-vaste: Liikuntahoito lonkkanivelrikkoon
Annos-vaste: Harjoitusterapia lonkkanivelrikkoon, pilottitutkimus
Nivelrikko on yleinen sairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta, jäykkyyttä ja epävakautta. Sairaus heikentää mahdollisuuksia aktiiviseen elämäntapaan. Harjoitusterapialla on hyvin dokumentoitu vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on lonkkanivelrikko. Haetaan optimaalinen liikuntaannos, jota tämä tutkimus auttaa tutkimaan.
Oletamme, että harjoitusohjelma, joka on suunniteltu tekemään suuri määrä toistoja, hyödyttää harjoittelun tuloksia positiivisemmin kuin vähäiseen toistoon perustuva ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ørsta, Norja, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin kolme kuukautta taudin debyytistä
- Ikä yli 45 vuotta
- Kyky suorittaa interventio loppuun
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu yli 4 VAS:ssa kävelyn aikana
- Raskaus
- Autoimmuuni sairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hengityssairaus
- Metabolinen sairaus
- Neurologiset merkit
- Suunniteltu lonkan tekonivelleikkaus seuraavan vuoden aikana
- Sai harjoitusterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean annoksen ryhmä
|
Harjoitusohjelman rakenne tehdään kolme kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan: 5-10 minuuttia yleistä harjoitusta (pyöräily, kävely juoksumatolla jne.) Neljä paikallista harjoitusta (3 sarjaa 30 toistoa) 5-10 minuuttia yleistä harjoitusta (pyöräily, kävely juoksumatolla jne.) Neljä paikallista harjoitusta (3 30 sarjaa) toistoja) 5-10 minuuttia yleistä harjoittelua (pyöräily, kävely juoksumatolla jne.) |
|
Active Comparator: Pieni annosryhmä
|
Harjoitusohjelman rakenne tehdään kolme kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan: 5-10 minuuttia yleistä harjoitusta (pyöräily, kävely juoksumatolla jne.) Neljä paikallista harjoitusta (3 sarjaa 10 toistoa) 5-10 minuuttia yleistä harjoitusta (pyöräily, kävely juoksumatolla jne.) Neljä paikallista harjoitusta (3 10 sarjaa) toistoja) 5-10 minuuttia yleistä harjoittelua (pyöräily, kävely juoksumatolla jne.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-nivelrikkoindeksi (kyselylomake)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
WOMAC-nivelrikkoindeksi (kyselylomake)
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OLI kyselylomake
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Kyykky
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
30 sekunnissa suoritettujen kyykkyjen määrä.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Portaat
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aikana oli kävellä ylös ja alas 12 askelta.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROAPS1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .