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Dose-risposta: terapia fisica sull'artrosi dell'anca

19 settembre 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Dose-risposta: terapia fisica sull'artrosi dell'anca, uno studio pilota

L'artrosi è una malattia comune che causa debolezza muscolare, rigidità e instabilità. La malattia riduce le opportunità per uno stile di vita attivo. La terapia fisica fornisce un effetto ben documentato sul dolore e sulla funzione nei pazienti con osteoartrosi dell'anca. Si cerca una dose ottimale di esercizio, in cui questo studio aiuterà a indagare.

Ipotizziamo che un programma di esercizi progettato per avere un numero elevato di ripetizioni gioverà al risultato dell'allenamento in modo più positivo rispetto a un programma basato su poche ripetizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Ørsta, Norvegia, 6154
        • Fysioterapitjenesten i Ørsta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno tre mesi dall'esordio della malattia
  • Età superiore a 45 anni
  • Possibilità di portare a termine l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Dolore superiore a 4 su VAS durante l'andatura
  • Gravidanza
  • Malattia autoimmune
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia respiratoria
  • Malattia metabolica
  • Segni neurologici
  • Programmato intervento di sostituzione dell'anca entro il prossimo anno
  • Terapia fisica ricevuta negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ad alto dosaggio
Altro: Terapia fisica ad alto dosaggio

Struttura del programma di esercizi svolto tre volte alla settimana, per otto settimane:

5-10 minuti di esercizio globale (ciclismo, camminata su tapis roulant ecc.) 4 esercizi locali (3 serie da 30 ripetizioni) 5-10 minuti di esercizio globale (ciclismo, camminata su tapis roulant ecc.) 4 esercizi locali (3 serie da 30 ripetizioni) ripetizioni) 5-10 minuti di esercizio globale (ciclismo, camminata su tapis roulant ecc.)
Comparatore attivo: Gruppo a basso dosaggio
Altro: Terapia fisica a basso dosaggio

Struttura del programma di esercizi svolto tre volte alla settimana, per otto settimane:

5-10 minuti di esercizio globale (bicicletta, camminata su tapis roulant ecc.) 4 esercizi locali (3 serie da 10 ripetizioni) 5-10 minuti di esercizio globale (bicicletta, camminata su tapis roulant ecc.) 4 esercizi locali (3 serie da 10 ripetizioni) 5-10 minuti di esercizio globale (ciclismo, camminata su tapis roulant ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice WOMAC di osteoartrite (questionario)
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Indice WOMAC di osteoartrite (questionario)
0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HAD questionario
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Squat
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Numero di squat completati in 30 secondi.
0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Scale
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento
Il tempo utilizzato per salire e scendere 12 gradini.
0 settimane, 8 settimane, 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DROAPS1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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