Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková odezva: Cvičební terapie u osteoartrózy kyčelního kloubu

19. září 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Dávková odezva: cvičební terapie osteoartrózy kyčelního kloubu, pilotní studie

Osteoartróza je běžné onemocnění, které způsobuje svalovou slabost, ztuhlost a nestabilitu. Nemoc omezuje možnosti aktivního životního stylu. Cvičebná terapie poskytuje dobře zdokumentovaný účinek na bolest a funkci u pacientů s osteoartrózou kyčle. Hledá se optimální dávka cvičení, kterou tato studie pomůže prozkoumat.

Předpokládáme, že cvičební program navržený tak, aby měl vysoký počet opakování, prospěje výsledku tréninku pozitivnějším způsobem než program založený na nízkém počtu opakování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ørsta, Norsko, 6154
        • Fysioterapitjenesten i Ørsta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně tři měsíce od propuknutí nemoci
  • Věk nad 45 let
  • Schopnost dokončit zásah

Kritéria vyloučení:

  • Bolest nad 4 na VAS během chůze
  • Těhotenství
  • Autoimunitní onemocnění
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • Metabolické onemocnění
  • Neurologické příznaky
  • Plánovaná operace náhrady kyčelního kloubu během příštího roku
  • Během posledních 3 měsíců podstoupil cvičební terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s vysokými dávkami

Struktura cvičebního programu prováděného třikrát týdně po dobu osmi týdnů:

5-10 minut globálního cvičení (cyklistika, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři lokální cvičení (3 série po 30 opakováních) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři lokální cvičení (3 série po 30 opakování) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na rotopedu atd.)

Aktivní komparátor: Skupina s nízkou dávkou

Struktura cvičebního programu prováděného třikrát týdně po dobu osmi týdnů:

5-10 minut globálního cvičení (cyklistika, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři místní cvičení (3 série po 10 opakováních) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři místní cvičení (3 série po 10 opakování) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na rotopedu atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WOMAC Index osteoartrózy (dotazník)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
WOMAC Index osteoartrózy (dotazník)
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HAD dotazník
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Dřepy
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Počet dřepů dokončených za 30 sekund.
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Schody
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
Čas byl zvyklý chodit nahoru a dolů po 12 schodech.
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DROAPS1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

Předplatit