- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01700933
Dávková odezva: Cvičební terapie u osteoartrózy kyčelního kloubu
Dávková odezva: cvičební terapie osteoartrózy kyčelního kloubu, pilotní studie
Osteoartróza je běžné onemocnění, které způsobuje svalovou slabost, ztuhlost a nestabilitu. Nemoc omezuje možnosti aktivního životního stylu. Cvičebná terapie poskytuje dobře zdokumentovaný účinek na bolest a funkci u pacientů s osteoartrózou kyčle. Hledá se optimální dávka cvičení, kterou tato studie pomůže prozkoumat.
Předpokládáme, že cvičební program navržený tak, aby měl vysoký počet opakování, prospěje výsledku tréninku pozitivnějším způsobem než program založený na nízkém počtu opakování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ørsta, Norsko, 6154
- Fysioterapitjenesten i Ørsta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně tři měsíce od propuknutí nemoci
- Věk nad 45 let
- Schopnost dokončit zásah
Kritéria vyloučení:
- Bolest nad 4 na VAS během chůze
- Těhotenství
- Autoimunitní onemocnění
- Kardiovaskulární onemocnění
- Respirační onemocnění
- Metabolické onemocnění
- Neurologické příznaky
- Plánovaná operace náhrady kyčelního kloubu během příštího roku
- Během posledních 3 měsíců podstoupil cvičební terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s vysokými dávkami
|
Struktura cvičebního programu prováděného třikrát týdně po dobu osmi týdnů: 5-10 minut globálního cvičení (cyklistika, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři lokální cvičení (3 série po 30 opakováních) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři lokální cvičení (3 série po 30 opakování) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na rotopedu atd.) |
|
Aktivní komparátor: Skupina s nízkou dávkou
|
Struktura cvičebního programu prováděného třikrát týdně po dobu osmi týdnů: 5-10 minut globálního cvičení (cyklistika, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři místní cvičení (3 série po 10 opakováních) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na běžeckém pásu atd.) Čtyři místní cvičení (3 série po 10 opakování) 5-10 minut globálního cvičení (jízda na kole, chůze na rotopedu atd.) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC Index osteoartrózy (dotazník)
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
WOMAC Index osteoartrózy (dotazník)
|
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HAD dotazník
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Dřepy
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
Počet dřepů dokončených za 30 sekund.
|
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
|
Schody
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
Čas byl zvyklý chodit nahoru a dolů po 12 schodech.
|
0 týdnů, 8 týdnů, 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Håvard Østerås, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROAPS1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza, kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno